- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03051334
Ascending Aorta Dilatation i BiAV Efter TAVR
8. februar 2017 opdateret af: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Ændringer i stigende aortastørrelse efter transkateter-aortaklapudskiftning i svær bikuspidal aorta-stenose: et pilotstudie med ekkokardiografisk opfølgning
Denne undersøgelse søgte at evaluere ændringer i stigende aortastørrelse efter transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR) hos patienter med bicuspid aortaklap (BiAV) sammenlignet med patienter med trikuspidal aortaklap (TAV).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væksthastigheden for ascenderende aorta blev beregnet som årlig vækstrate ved brug af baseline og den sidste ekkokardiografi.
Forskellen i stigende aortavæksthastigheder mellem de to grupper (BiAV og TAV) blev analyseret ved uafhængig t-test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-0243
-
Ledende efterforsker:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svær AS, der gennemgik TAVR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær AS, der gennemgik TAVR
Ekskluderingskriterier:
- stigende aorta mere end 50 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BiAV
Bikuspidal aortaklap
|
|
|
TAV
Trikuspidal aortaklap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i dimension af ascendens aorta
Tidsramme: baseline og 1 år efter TAVR
|
den årlige vækstrate for ascenderende aorta (mm/år) ved hjælp af ekkokardiografi
|
baseline og 1 år efter TAVR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1701-104-825
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .