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Dilatazione aortica ascendente in BiAV dopo TAVR

8 febbraio 2017 aggiornato da: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital

Cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente dopo la sostituzione della valvola aortica transcatetere nella stenosi aortica bicuspide grave: uno studio pilota con follow-up ecocardiografico

Questo studio ha cercato di valutare i cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente dopo la sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) in pazienti con valvola aortica bicuspide (BiAV) rispetto ai pazienti con valvola aortica tricuspide (TAV).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il tasso di crescita dell'aorta ascendente è stato calcolato come tasso di crescita annuale utilizzando il basale e l'ultima ecocardiografia. La differenza nei tassi di crescita dell'aorta ascendente tra i due gruppi (BiAV e TAV) è stata analizzata mediante t-test indipendente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Hyung-Kwan Kim, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-0243
        • Investigatore principale:
          • Hyung-Kwan Kim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

AS grave che ha subito TAVR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS grave che ha subito TAVR

Criteri di esclusione:

  • aorta ascendente più di 50 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BiAV
Valvola aortica bicuspide
TAV
Valvola aortica tricuspide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo TAVR
il tasso di crescita annuale dell'aorta ascendente (mm/anno) utilizzando l'ecocardiografia
basale e 1 anno dopo TAVR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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