- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03051334
Dilatazione aortica ascendente in BiAV dopo TAVR
8 febbraio 2017 aggiornato da: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente dopo la sostituzione della valvola aortica transcatetere nella stenosi aortica bicuspide grave: uno studio pilota con follow-up ecocardiografico
Questo studio ha cercato di valutare i cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente dopo la sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) in pazienti con valvola aortica bicuspide (BiAV) rispetto ai pazienti con valvola aortica tricuspide (TAV).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di crescita dell'aorta ascendente è stato calcolato come tasso di crescita annuale utilizzando il basale e l'ultima ecocardiografia.
La differenza nei tassi di crescita dell'aorta ascendente tra i due gruppi (BiAV e TAV) è stata analizzata mediante t-test indipendente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-0243
-
Investigatore principale:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
AS grave che ha subito TAVR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS grave che ha subito TAVR
Criteri di esclusione:
- aorta ascendente più di 50 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BiAV
Valvola aortica bicuspide
|
|
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TAV
Valvola aortica tricuspide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nella dimensione dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo TAVR
|
il tasso di crescita annuale dell'aorta ascendente (mm/anno) utilizzando l'ecocardiografia
|
basale e 1 anno dopo TAVR
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1701-104-825
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