- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03051334
Dilatação da Aorta Ascendente em BiAV após TAVR
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Alterações no tamanho da aorta ascendente após substituição transcateter da válvula aórtica em estenose aórtica bicúspide grave: um estudo piloto com acompanhamento ecocardiográfico
Este estudo procurou avaliar as alterações no tamanho da aorta ascendente após a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) em pacientes com válvula aórtica bicúspide (BiAV) em comparação com pacientes com válvula aórtica tricúspide (TAV).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de crescimento da aorta ascendente foi calculada como taxa de crescimento anual usando a linha de base e a última ecocardiografia.
A diferença nas taxas de crescimento da aorta ascendente entre os dois grupos (BiAV e TAV) foi analisada pelo teste t independente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-0243
-
Investigador principal:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
EA grave que se submeteu a TAVR
Descrição
Critério de inclusão:
- EA grave que se submeteu a TAVR
Critério de exclusão:
- aorta ascendente mais de 50mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BiAV
Válvula aórtica bicúspide
|
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TAV
Válvula aórtica tricúspide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na dimensão da aorta ascendente
Prazo: basal e 1 ano após TAVR
|
a taxa de crescimento anual da aorta ascendente (mm/ano) usando ecocardiografia
|
basal e 1 ano após TAVR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1701-104-825
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