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Dilatação da Aorta Ascendente em BiAV após TAVR

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital

Alterações no tamanho da aorta ascendente após substituição transcateter da válvula aórtica em estenose aórtica bicúspide grave: um estudo piloto com acompanhamento ecocardiográfico

Este estudo procurou avaliar as alterações no tamanho da aorta ascendente após a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) em pacientes com válvula aórtica bicúspide (BiAV) em comparação com pacientes com válvula aórtica tricúspide (TAV).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A taxa de crescimento da aorta ascendente foi calculada como taxa de crescimento anual usando a linha de base e a última ecocardiografia. A diferença nas taxas de crescimento da aorta ascendente entre os dois grupos (BiAV e TAV) foi analisada pelo teste t independente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Hyung-Kwan Kim, MD
          • Número de telefone: 82-2-2072-0243
        • Investigador principal:
          • Hyung-Kwan Kim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

EA grave que se submeteu a TAVR

Descrição

Critério de inclusão:

  • EA grave que se submeteu a TAVR

Critério de exclusão:

  • aorta ascendente mais de 50mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BiAV
Válvula aórtica bicúspide
TAV
Válvula aórtica tricúspide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na dimensão da aorta ascendente
Prazo: basal e 1 ano após TAVR
a taxa de crescimento anual da aorta ascendente (mm/ano) usando ecocardiografia
basal e 1 ano após TAVR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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