Aufsteigende Aortendilatation bei BiAV nach TAVR
8. Februar 2017 aktualisiert von: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Veränderungen der Größe der aufsteigenden Aorta nach Transkatheter-Aortenklappenersatz bei schwerer bikuspider Aortenstenose: Eine Pilotstudie mit echokardiographischer Nachuntersuchung
Ziel dieser Studie war es, Veränderungen in der Größe der aufsteigenden Aorta nach einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) bei Patienten mit bikuspider Aortenklappe (BiAV) im Vergleich zu Patienten mit trikuspider Aortenklappe (TAV) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wachstumsrate der aufsteigenden Aorta wurde als jährliche Wachstumsrate anhand der Ausgangswerte und der letzten Echokardiographie berechnet.
Der Unterschied in den Wachstumsraten der aufsteigenden Aorta zwischen den beiden Gruppen (BiAV und TAV) wurde durch einen unabhängigen T-Test analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-0243
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Hauptermittler:
- Hyung-Kwan Kim, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schweres AS, der sich einer TAVR unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweres AS, der sich einer TAVR unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- aufsteigende Aorta mehr als 50 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BiAV
Bikuspide Aortenklappe
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|
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TAV
Trikuspide Aortenklappe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Dimension der aufsteigenden Aorta
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach TAVR
|
die jährliche Wachstumsrate der aufsteigenden Aorta (mm/Jahr) mittels Echokardiographie
|
Ausgangswert und 1 Jahr nach TAVR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1701-104-825
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