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Dilatación de aorta ascendente en BiAV después de TAVR

8 de febrero de 2017 actualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital

Cambios en el tamaño de la aorta ascendente después del reemplazo valvular aórtico transcatéter en la estenosis aórtica bicúspide severa: un estudio piloto con seguimiento ecocardiográfico

Este estudio buscó evaluar los cambios en el tamaño de la aorta ascendente después del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) en pacientes con válvula aórtica bicúspide (BiAV) en comparación con pacientes con válvula aórtica tricúspide (TAV).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La tasa de crecimiento de la aorta ascendente se calculó como tasa de crecimiento anual utilizando la línea de base y la última ecocardiografía. La diferencia en las tasas de crecimiento de la aorta ascendente entre los dos grupos (BiAV y TAV) se analizó mediante una prueba t independiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Hyung-Kwan Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-0243
        • Investigador principal:
          • Hyung-Kwan Kim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

EA grave que se sometió a TAVR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EA grave que se sometió a TAVR

Criterio de exclusión:

  • aorta ascendente más de 50 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BiAV
Válvula aórtica bicúspide
TAV
Válvula aórtica tricúspide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la dimensión de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después de TAVR
la tasa de crecimiento anual de la aorta ascendente (mm/año) mediante ecocardiografía
línea de base y 1 año después de TAVR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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