- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03051334
Dilatación de aorta ascendente en BiAV después de TAVR
8 de febrero de 2017 actualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Cambios en el tamaño de la aorta ascendente después del reemplazo valvular aórtico transcatéter en la estenosis aórtica bicúspide severa: un estudio piloto con seguimiento ecocardiográfico
Este estudio buscó evaluar los cambios en el tamaño de la aorta ascendente después del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) en pacientes con válvula aórtica bicúspide (BiAV) en comparación con pacientes con válvula aórtica tricúspide (TAV).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de crecimiento de la aorta ascendente se calculó como tasa de crecimiento anual utilizando la línea de base y la última ecocardiografía.
La diferencia en las tasas de crecimiento de la aorta ascendente entre los dos grupos (BiAV y TAV) se analizó mediante una prueba t independiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-0243
-
Investigador principal:
- Hyung-Kwan Kim, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EA grave que se sometió a TAVR
Descripción
Criterios de inclusión:
- EA grave que se sometió a TAVR
Criterio de exclusión:
- aorta ascendente más de 50 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BiAV
Válvula aórtica bicúspide
|
|
|
TAV
Válvula aórtica tricúspide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la dimensión de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después de TAVR
|
la tasa de crecimiento anual de la aorta ascendente (mm/año) mediante ecocardiografía
|
línea de base y 1 año después de TAVR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1701-104-825
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