RGB (červená-zelená-modrá) měření obrazu nosní sliznice
7. srpna 2019 aktualizováno: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
RGB (červená-zelená-modrá) měření obrazu nosní sliznice: nový diagnostický parametr pro alergickou rinitidu
Cílem této studie bylo zhodnotit barevné hodnoty nosní sliznice, které jsou snadno měřitelné přímým, neinvazivním, objektivním fotografickým měřením, za účelem prezentace diagnostického objektivního parametru alergické rýmy (AR).
Všichni pacienti a kontroly byli vyšetřeni stejným 4 mm 0⁰endoskopem a světelným zdrojem a byly pořízeny všechny endoskopické fotografie septa a obou dolních turbinátů. Program Adobe Photoshop Elements 7.0 byl použit k měření numerických hodnot barevných složek červená-zelená-modrá (RGB) na endoskopických fotografiích nosní sliznice na přepážce a dolních turbinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 73 pacientů s AR (skupina 1) a 73 normálních zdravých jedinců (skupina 2) bez nosních patologií a infekcí dýchacích cest navštěvujících ambulanci terciárního referenčního centra.
Symptomy pacienta byly zpochybněny a zaznamenány pomocí Lebelovy škály symptomů.
Bylo také provedeno klinické vyšetření, které pomohlo diagnostikovat a vyloučit akutní infekci dýchacích cest.
Všichni pacienti měli pozitivní výsledky kožního prick testu na alespoň jeden z nejběžnějších aeroalergenů.
Všichni pacienti a kontroly byli vyšetřeni stejným 4 mm 0⁰endoskopem a světelným zdrojem a byly pořízeny všechny endoskopické fotografie septa a obou dolních turbinátů.
Každý snímek byl označen standardizovanými body na přední části nosní sliznice na obou stranách (2 body na každé pravé a levé straně přední přepážky a 2 body na každé přední části dolních skořepin).
Tyto body byly očíslovány 1 a 2 nad pravou dolní turbínou; 3 a 4 přes pravou stranu přední přepážky; 4 a 5 nad levou dolní turbínou; 6 a 7 přes levou stranu přední přepážky.
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 byl použit k měření číselných hodnot červeno-zeleno-modrých barevných složek na endoskopických fotografiích nosní sliznice na přepážce a dolních turbinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 73 pacientů s alergickou rýmou (skupina 1) a 73 normálních zdravých jedinců (skupina 2) bez nosních patologií a infekcí dýchacích cest navštěvujících ambulanci terciárního referenčního centra.
Symptomy pacienta byly zpochybněny a zaznamenány pomocí Lebelovy škály symptomů.
Bylo také provedeno klinické vyšetření, které pomohlo diagnostikovat a vyloučit akutní infekci dýchacích cest.
Všichni pacienti měli pozitivní výsledky kožního prick testu na alespoň jeden z nejběžnějších aeroalergenů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má pozitivní výsledky kožního prick testu
- Subjekt má více než 5 bodů stupnice Lebel Symptom Score
- Subjekty ve věku 18–60 let
- Subjekty s alergickou rýmou
Kritéria vyloučení:
- Negativní výsledky kožního prick testu
- Existence akutní infekce dýchacích cest
- Skóre méně než 5 bodů stupnice Lebel Symptom Score Scale
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Červeno-zeleno-modré měření snímků nosní sliznice pacientů s alergickou rýmou
|
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automaticky měří číselné hodnoty barevných složek RGB ve vybrané oblasti
|
|
Skupina 2
Červeno-zeleno-modrá měření snímků nosní sliznice normálních zdravých jedinců
|
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automaticky měří číselné hodnoty barevných složek RGB ve vybrané oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v barvě nosní sliznice mezi skupinami
Časové okno: 3 měsíce
|
Barvy nosní sliznice u skupin byly měřeny pomocí číselných hodnot barevných složek RGB.
Všechny endoskopické snímky přepážky a obou dolních skořepin pacientů i zdravých jedinců byly pořízeny při vyšetření na ambulanci po dobu tří měsíců.
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automaticky měří číselné hodnoty barevných složek RGB ve špičaté oblasti.
Změna barvy na nosní sliznici alergických pacientů ve srovnání se zdravými jedinci pomocí měření RGB.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .