Az orrnyálkahártya képének RGB (piros-zöld-kék) mérése
2019. augusztus 7. frissítette: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Az orrnyálkahártya képének RGB (piros-zöld-kék) mérése: Az allergiás nátha új diagnosztikai paramétere
A vizsgálat célja az orrnyálkahártya színértékeinek értékelése volt, amely direkt, non-invazív, objektív fényképes méréssel könnyen értékelhető az allergiás rhinitis (AR) diagnosztikus objektív paraméterének bemutatása céljából.
Minden beteget és kontrollt ugyanazzal a 4 mm-es 0⁰ endoszkóppal és fényforrással vizsgáltunk, és minden endoszkópos fényképet készítettünk a septumról és mindkét alsó turbinátról. Az Adobe Photoshop Elements 7.0 programot használtuk a vörös-zöld-kék (RGB) színösszetevők számértékeinek mérésére az orrnyálkahártyáról a septum és az alsó turbinák endoszkópos felvételein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 73 AR-ban szenvedő beteget (1. csoport) és 73 egészséges, orrpatológiával és légúti fertőzéssel nem rendelkező egyént (2. csoport) vontak be, akik a harmadlagos beutalási központ járóbeteg-klinikáján jártak.
A páciens tüneteit a Lebel Symptom Score Scale segítségével kérdezték meg és rögzítették.
Klinikai vizsgálatot is végeztek az akut légúti fertőzés diagnosztizálására és kizárására.
Valamennyi betegnél pozitív volt a bőrszúrási teszt legalább az egyik leggyakoribb aeroallergénre.
Minden beteget és kontrollt ugyanazzal a 4 mm-es 0⁰ endoszkóppal és fényforrással vizsgáltunk, és minden endoszkópos fényképet készítettünk a septumról és mindkét alsó turbinátról.
Mindegyik képet standardizált pontokkal jelöltük az orrnyálkahártya elülső részén mindkét oldalon (2 pont az elülső septum jobb és bal oldalán, és 2 pont az alsó turbinák elülső részén).
Ezeket a pontokat 1-es és 2-es számozással látták el a jobb alsó turbina felett; 3. és 4. ábra az elülső szeptum jobb oldala felett; 4 és 5 a bal alsó turbina felett; 6. és 7. ábra az elülső septum bal oldala felett.
Az Adobe Photoshop Elements 7.0 programmal mértük a vörös-zöld-kék színösszetevők számértékeit az orrnyálkahártya septum és inferior turbinate endoszkópos fényképein.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba 73 allergiás rhinitisben szenvedő beteget (1. csoport) és 73 egészséges, orrpatológiával és légúti fertőzéssel nem rendelkező egyént (2. csoport) vontak be, akik a harmadlagos beutalási központ ambulanciáján jártak.
A páciens tüneteit a Lebel Symptom Score Scale segítségével kérdezték meg és rögzítették.
Klinikai vizsgálatot is végeztek az akut légúti fertőzés diagnosztizálására és kizárására.
Valamennyi betegnél pozitív volt a bőrszúrási teszt legalább az egyik leggyakoribb aeroallergénre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany pozitív bőrszúrási teszteredményt kapott
- Az alany több mint 5 ponttal rendelkezik a Lebel Tünet Score Skála szerint
- 18-60 év közötti alanyok
- Allergiás rhinitisben szenvedő személyek
Kizárási kritériumok:
- Negatív bőrszúrási teszt eredménye
- Akut légúti fertőzés fennállása
- Kevesebb mint 5 pont a Lebel Tünet Score Skálán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Allergiás rhinitisben szenvedő betegek orrnyálkahártyájáról készült képek piros-zöld-kék mérései
|
Az Adobe Photoshop Elements 7.0 program automatikusan méri az RGB színösszetevők számértékeit a kiválasztott területen
|
|
2. csoport
Normál egészséges egyének orrnyálkahártya képeinek piros-zöld-kék mérései
|
Az Adobe Photoshop Elements 7.0 program automatikusan méri az RGB színösszetevők számértékeit a kiválasztott területen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orrnyálkahártya színének különbsége a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
A csoportok orrnyálkahártyájának színét az RGB színkomponensek számértékeivel mértük.
A betegek és egészséges egyének septumáról és mindkét alsó turbinájáról endoszkópos felvételek készültek a járóbeteg-szakrendelésen három hónapig.
Az Adobe Photoshop Elements 7.0 program automatikusan méri az RGB színösszetevők számértékeit a hegyes területen.
Allergiás betegek orrnyálkahártyájának színelszíneződése egészséges egyénekhez képest RGB mérésekkel.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .