- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03070288
RGB (rood-groen-blauw) meting van het neusslijmvliesbeeld
RGB (rood-groen-blauw) meting van het neusslijmvliesbeeld: een nieuwe diagnostische parameter voor allergische rhinitis
Het doel van deze studie was om de kleurwaarden van het neusslijmvlies te evalueren, die gemakkelijk kunnen worden beoordeeld door een directe, niet-invasieve, objectieve fotografische meting, met als doel een diagnostische objectieve parameter van allergische rhinitis (AR) te presenteren.
Alle patiënten en controles werden onderzocht met dezelfde 4 mm 0⁰endoscoop en lichtbron, en alle endoscopische foto's van het septum en beide onderste neusschelpen werden gemaakt. Het Adobe Photoshop Elements 7.0-programma werd gebruikt om de numerieke waarden van de rood-groen-blauwe (RGB) kleurcomponenten te meten in endoscopische foto's van het neusslijmvlies op het septum en de onderste neusschelpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft positieve huidpriktestresultaten
- Proefpersoon heeft meer dan 5 punten van de Lebel Symptom Score Scale
- Onderwerpen tussen 18-60 leeftijden
- Proefpersonen met allergische rhinitis
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve huidpriktestresultaten
- Acute luchtweginfectie bestaan
- Scoort minder dan 5 punten op de Lebel Symptom Score Scale
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Rood-groen-blauw metingen van beelden van het neusslijmvlies van patiënten met allergische rhinitis
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programma meet automatisch de numerieke waarden van de RGB-kleurcomponenten in het geselecteerde gebied
|
|
Groep 2
Rood-groen-blauwe metingen van beelden van het neusslijmvlies van normaal gezonde personen
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programma meet automatisch de numerieke waarden van de RGB-kleurcomponenten in het geselecteerde gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in kleur van het neusslijmvlies tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Neusslijmvlieskleuren van de groepen werden gemeten met de numerieke waarden van de RGB-kleurcomponenten.
Alle endoscopische foto's van het septum en beide inferieure neusschelpen van de patiënten en gezonde individuen werden genomen tijdens het onderzoek op de polikliniek gedurende drie maanden.
Adobe Photoshop Elements 7.0-programma meet automatisch de numerieke waarden van de RGB-kleurcomponenten in het gemarkeerde gebied.
Kleurverkleuring van het neusslijmvlies van allergische patiënten vergeleken met gezonde personen door middel van RGB-metingen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .