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RGB (Rojo-Verde-Azul) Medición de la Imagen de la Mucosa Nasal

7 de agosto de 2019 actualizado por: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Medición RGB (Rojo-Verde-Azul) de la Imagen de la Mucosa Nasal: Un Nuevo Parámetro Diagnóstico para la Rinitis Alérgica

El objetivo de este estudio fue evaluar los valores de color de la mucosa nasal, que es fácilmente evaluable mediante una medición fotográfica objetiva, directa y no invasiva, con el fin de presentar un parámetro objetivo de diagnóstico de la rinitis alérgica (RA).

Todos los pacientes y controles fueron examinados por el mismo endoscopio de 4 mm 0⁰ y fuente de luz, y se tomaron todas las fotografías endoscópicas del tabique y ambos cornetes inferiores. Se utilizó el programa Adobe Photoshop Elements 7.0 para medir los valores numéricos de los componentes de color rojo-verde-azul (RGB) en fotografías endoscópicas de la mucosa nasal en el tabique y cornetes inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio incluyó a 73 pacientes con RA (Grupo 1) y 73 individuos sanos normales (Grupo 2) sin patologías nasales e infección del tracto respiratorio que asistieron a la consulta externa del centro de referencia de tercer nivel. Los síntomas del paciente se cuestionaron y anotaron utilizando la escala de puntuación de síntomas de Lebel. También se realizó un examen clínico para ayudar a diagnosticar y excluir una infección aguda del tracto respiratorio. Todos los pacientes tuvieron resultados positivos en la prueba de punción cutánea para al menos uno de los aeroalérgenos más comunes. Todos los pacientes y controles fueron examinados por el mismo endoscopio de 4 mm 0⁰ y fuente de luz, y se tomaron todas las fotografías endoscópicas del tabique y ambos cornetes inferiores. Cada imagen se marcó con puntos estandarizados en la parte anterior de la mucosa nasal en ambos lados (2 puntos en cada lado derecho e izquierdo del tabique anterior y 2 puntos en cada parte anterior de los cornetes inferiores). Estos puntos fueron numerados 1 y 2 sobre el cornete inferior derecho; 3 y 4 sobre el lado derecho del tabique anterior; 4 y 5 sobre el cornete inferior izquierdo; 6 y 7 sobre el lado izquierdo del tabique anterior. Se utilizó el programa Adobe Photoshop Elements 7.0 para medir los valores numéricos de los componentes de color rojo-verde-azul en fotografías endoscópicas de la mucosa nasal en el tabique y cornetes inferiores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluyó a 73 pacientes con rinitis alérgica (Grupo 1) y 73 individuos sanos normales (Grupo 2) sin patologías nasales e infección del tracto respiratorio que acudieron a la consulta externa del centro de referencia de tercer nivel. Los síntomas del paciente se cuestionaron y anotaron utilizando la escala de puntuación de síntomas de Lebel. También se realizó un examen clínico para ayudar a diagnosticar y excluir una infección aguda del tracto respiratorio. Todos los pacientes tuvieron resultados positivos en la prueba de punción cutánea para al menos uno de los aeroalérgenos más comunes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene resultados positivos en la prueba de punción cutánea.
  • El sujeto tiene más de 5 puntos en la escala de puntuación de síntomas de Lebel
  • Sujetos entre 18-60 años
  • Sujetos con rinitis alérgica

Criterio de exclusión:

  • Resultados negativos de la prueba de punción cutánea
  • Existencia de infección aguda de vías respiratorias
  • Puntuaciones inferiores a 5 puntos de la escala de puntuación de síntomas de Lebel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Mediciones rojo-verde-azul de imágenes de la mucosa nasal de pacientes con rinitis alérgica
El programa Adobe Photoshop Elements 7.0 mide automáticamente los valores numéricos de los componentes de color RGB en el área seleccionada
Grupo 2
Mediciones rojo-verde-azul de imágenes de la mucosa nasal de individuos sanos normales
El programa Adobe Photoshop Elements 7.0 mide automáticamente los valores numéricos de los componentes de color RGB en el área seleccionada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia del color de la mucosa nasal entre los grupos.
Periodo de tiempo: 3 meses
Los colores de la mucosa nasal de los grupos se midieron con los valores numéricos de los componentes de color RGB. Todas las fotografías endoscópicas del tabique y de ambos cornetes inferiores de los pacientes y de los individuos sanos se tomaron durante el examen en la consulta externa durante tres meses. El programa Adobe Photoshop Elements 7.0 mide automáticamente los valores numéricos de los componentes de color RGB en el área señalada. Decoloración del color en la mucosa nasal de pacientes alérgicos en comparación con individuos sanos mediante mediciones RGB.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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