- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03070288
RGB (rød-grøn-blå) måling af næseslimhindebilledet
RGB (rød-grøn-blå) måling af næseslimhindebilledet: en ny diagnostisk parameter for allergisk rhinitis
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere farveværdierne af næseslimhinden, som let kan vurderes ved en direkte, ikke-invasiv, objektiv fotografisk måling, med det formål at præsentere en diagnostisk objektiv parameter for allergisk rhinitis (AR).
Alle patienter og kontroller blev undersøgt med det samme 4 mm 0⁰ endoskop og lyskilde, og alle endoskopiske fotografier af septum og begge inferior turbinater blev taget. Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet blev brugt til at måle de numeriske værdier af de rød-grøn-blå (RGB) farvekomponenter i endoskopiske fotografier af næseslimhinden på septum og nedre turbinater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har positive hudpriktestresultater
- Emnet har mere end 5 point af Lebel Symptom Score Scale
- Emner mellem 18-60 år
- Personer med allergisk rhinitis
Ekskluderingskriterier:
- Negative hudpriktestresultater
- Eksistens af akut luftvejsinfektion
- Scorer mindre end 5 point af Lebel Symptom Score Scale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Rød-grøn-blå målinger af næseslimhindebilleder af patienter med allergisk rhinitis
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske værdier af RGB-farvekomponenterne i det valgte område
|
|
Gruppe 2
Rød-grøn-blå målinger af næseslimhindebilleder af normale raske individer
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske værdier af RGB-farvekomponenterne i det valgte område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i næseslimhindens farve mellem grupperne
Tidsramme: 3 måneder
|
Næseslimhindefarver i grupperne blev målt med de numeriske værdier af RGB-farvekomponenterne.
Alle endoskopiske fotografier af septum og begge inferior turbinater af patienter og raske personer blev taget under undersøgelsen på ambulatoriet i tre måneder.
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske værdier af RGB-farvekomponenterne i det spidse område.
Farvemisfarvning ved næseslimhinden hos allergiske patienter sammenlignet med de raske personer ved brug af RGB-målinger.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetVasomotorisk rhinitisItalien
-
Inimmune CorporationRho, Inc.AfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis Allergisk | Allergisk rhinitis på grund af allergenerCanada
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
Winclove B.V.AlyatecRekrutteringFlerårig allergisk rhinitisFrankrig
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien