- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03070288
RGB (rød-grønn-blå) måling av neseslimhinnebildet
RGB (rød-grønn-blå) måling av neseslimhinnebildet: en ny diagnostisk parameter for allergisk rhinitt
Målet med denne studien var å evaluere fargeverdiene til neseslimhinnen, som lett kan vurderes ved en direkte, ikke-invasiv, objektiv fotografisk måling, med det formål å presentere en diagnostisk objektiv parameter for allergisk rhinitt (AR).
Alle pasienter og kontroller ble undersøkt med det samme 4 mm 0⁰-endoskopet og lyskilden, og alle endoskopiske fotografier av septumet og begge de nedre turbinatene ble tatt. Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet ble brukt til å måle de numeriske verdiene til rød-grønn-blå (RGB) fargekomponenter i endoskopiske fotografier av neseslimhinnen på skilleveggen og nedre turbinater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen har positive hudstikktestresultater
- Emnet har mer enn 5 poeng av Lebel Symptom Score Scale
- Emner mellom 18-60 år
- Personer med allergisk rhinitt
Ekskluderingskriterier:
- Negative hudstikktestresultater
- Eksistens av akutt luftveisinfeksjon
- Scorer mindre enn 5 poeng av Lebel Symptom Score Scale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Rød-grønn-blå målinger av neseslimhinnebilder av pasienter med allergisk rhinitt
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske verdiene til RGB-fargekomponentene i det valgte området
|
|
Gruppe 2
Rød-grønn-blå målinger av neseslimhinnebilder av normale friske individer
|
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske verdiene til RGB-fargekomponentene i det valgte området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på neseslimhinnefarge mellom grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Neseslimhinnefargene til gruppene ble målt med de numeriske verdiene til RGB-fargekomponentene.
Alle endoskopiske fotografier av septum og begge underliggende turbinater av pasienter og friske personer ble tatt under undersøkelsen på poliklinikken i tre måneder.
Adobe Photoshop Elements 7.0-programmet måler automatisk de numeriske verdiene til RGB-fargekomponentene i det spisse området.
Fargemisfarging ved neseslimhinnen til allergiske pasienter sammenlignet med friske individer ved bruk av RGB-målinger.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergisk rhinitt
-
Pharma Nordic ASProponent Biotech GmbHFullført
-
University Hospital, GhentFullført
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia