RGB (czerwony-zielony-niebieski) Pomiar obrazu błony śluzowej nosa
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Pomiar RGB (czerwono-zielono-niebieski) obrazu błony śluzowej nosa: nowy parametr diagnostyczny alergicznego nieżytu nosa
Celem pracy była ocena wartości barwy błony śluzowej nosa, którą łatwo ocenić za pomocą bezpośredniego, nieinwazyjnego, obiektywnego pomiaru fotograficznego, w celu przedstawienia obiektywnego parametru diagnostycznego alergicznego nieżytu nosa (ANN).
Wszystkich pacjentów i grupę kontrolną zbadano tym samym endoskopem 4 mm 0⁰ i źródłem światła oraz wykonano wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych. Program Adobe Photoshop Elements 7.0 wykorzystano do pomiaru wartości liczbowych składowych barwy czerwono-zielono-niebieskiej (RGB) na zdjęciach endoskopowych błony śluzowej nosa na przegrodzie nosowej i małżowinach nosowych dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 73 pacjentów z ANN (Grupa 1) i 73 zdrowych osób (Grupa 2) bez patologii nosa i infekcji dróg oddechowych, zgłaszających się do przychodni ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia.
Objawy pacjenta kwestionowano i odnotowywano za pomocą Skali Objawów Lebela.
Wykonano również badanie kliniczne w celu rozpoznania i wykluczenia ostrej infekcji dróg oddechowych.
Wszyscy pacjenci mieli dodatnie wyniki punktowych testów skórnych na co najmniej jeden z najczęściej występujących alergenów wziewnych.
Wszystkich pacjentów i grupę kontrolną zbadano tym samym endoskopem 4 mm 0⁰ i źródłem światła oraz wykonano wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych.
Każdy obraz oznaczono wystandaryzowanymi punktami w przedniej części błony śluzowej nosa po obu stronach (po 2 punkty po prawej i lewej stronie przegrody przedniej oraz po 2 punkty w przedniej części małżowin nosowych dolnych).
Punkty te zostały ponumerowane 1 i 2 nad małżowiną nosową dolną prawą; 3 i 4 nad prawą stroną przegrody przedniej; 4 i 5 nad lewą małżowiną nosową dolną; 6 i 7 po lewej stronie przegrody przedniej.
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 wykorzystano do pomiaru wartości liczbowych składowych barwy czerwono-zielono-niebieskiej na zdjęciach endoskopowych błony śluzowej nosa na przegrodzie nosowej i małżowinach nosowych dolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 73 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (grupa 1) i 73 zdrowych osób (grupa 2) bez patologii nosa i infekcji dróg oddechowych, zgłaszających się do przychodni ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia.
Objawy pacjenta kwestionowano i odnotowywano za pomocą Skali Objawów Lebela.
Wykonano również badanie kliniczne w celu rozpoznania i wykluczenia ostrej infekcji dróg oddechowych.
Wszyscy pacjenci mieli dodatnie wyniki punktowych testów skórnych na co najmniej jeden z najczęściej występujących alergenów wziewnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma pozytywne wyniki testów skórnych
- Podmiot ma więcej niż 5 punktów w Skali Objawów Lebela
- Osoby w wieku 18-60 lat
- Osoby z alergicznym nieżytem nosa
Kryteria wyłączenia:
- Negatywne wyniki testów skórnych
- Występowanie ostrej infekcji dróg oddechowych
- Uzyskanie mniej niż 5 punktów w Skali Objawów Lebela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pomiary czerwono-zielono-niebieskie obrazów błony śluzowej nosa pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
|
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w wybranym obszarze
|
|
Grupa 2
Pomiary czerwono-zielono-niebieskie obrazów błony śluzowej nosa zdrowych osób
|
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w wybranym obszarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica koloru błony śluzowej nosa między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kolory błony śluzowej nosa w grupach mierzono wartościami liczbowymi składowych koloru RGB.
Wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych pacjentów i osób zdrowych wykonano podczas badania w ambulatorium przez trzy miesiące.
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB we wskazanym obszarze.
Przebarwienia barwne na błonie śluzowej nosa pacjentów z alergią w porównaniu z osobami zdrowymi za pomocą pomiarów RGB.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozturan O, Dogan R, Yenigun A, Veyseller B, Yildirim YS. Photographic Objective Alterations for Laryngopharyngeal Reflux Diagnosis. J Voice. 2017 Jan;31(1):78-85. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.12.021. Epub 2016 Feb 9.
- Tugrul S, Degirmenci N, Eren SB, Dogan R, Meric Hafiz A, Ozturan O. RGB measurements as a novel objective diagnostic test for otitis media with effusion. Acta Otolaryngol. 2015 Apr;135(4):342-7. doi: 10.3109/00016489.2014.984877. Epub 2015 Mar 5.
- Osada T, Arakawa A, Sakamoto N, Ueyama H, Shibuya T, Ogihara T, Yao T, Watanabe S. Autofluorescence imaging endoscopy for identification and assessment of inflammatory ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2011 Dec 14;17(46):5110-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i46.5110.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.BAV.0.05.05/397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .