Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pregnancy Outcomes in Renal Transplant Recipients

28. dubna 2020 aktualizováno: Unity Health Toronto

This is a retrospective study involving all patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at various Toronto hospitals and subsequently delivered between January 2000 and December 2014.

The purpose of this study is to describe the incidence of adverse pregnancy-and transplant-related outcomes, and report placental ultrasound and placental pathology findings in renal transplant recipients with contemporary standards of care in Toronto.

This study also seeks to determine whether factors such as maternal age, transplant-to-pregnancy interval, hypertension, diabetes mellitus, treatment regimens, and the primary cause for renal failure are associated with higher risk of adverse pregnancy outcomes in renal transplant recipients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Adverse pregnancy outcomes in women with renal transplants have been attributed to a number of factors. A recent systematic review suggested an association between maternal age and adverse pregnancy outcomes such as miscarriage and stillbirth. There are also some data to suggest that maternal hypertension, diabetes mellitus, elevated serum creatinine and proteinuria and some medications such as cyclosporine are associated with adverse pregnancy outcomes such as preeclampsia, intrauterine growth restriction and preterm delivery.There is no consensus on whether the transplant-to-pregnancy interval is associated with adverse pregnancy outcomes. As well, it is not clear if the findings of other studies will also hold true in a Toronto population.

This study seeks to answer the following questions:

  1. What is the incidence of adverse transplant- and pregnancy-related adverse outcomes in renal transplant recipients that have had pregnancies between 2000 and 2014 in Toronto and how does this compare with earlier data from Toronto and with recently published data?
  2. Are factors such as maternal age, transplant-to-pregnancy interval, hypertension, diabetes mellitus, specific treatment regimens and the primary cause for renal failure associated with an increased risk of adverse pregnancy- and transplant-related adverse outcomes in these women?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at Mt. Sinai Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre and St.Michael's hospital and subsequently delivered between January 2000 and December 2014.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at Mt. Sinai Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre and St. Michael's hospital and subsequently delivered between January 2000 and December 2014

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the above criteria are excluded from the sample

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal health outcomes obtained from patient medical record
Časové okno: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Observed health outcomes of the mother after giving birth, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Fetal and neo-natal health outcomes obtained from patient medical record
Časové okno: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Observed health outcomes of the fetus/neonate after delivery, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Placental outcomes obtained from patient medical record
Časové okno: Measured immediately after delivery
Biochemistry and physical characteristics of the placenta, obtained retrospectively from the patient's medical record.
Measured immediately after delivery
Transplant-related outcomes obtained from patient medical record
Časové okno: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Graft function during pregnancy and at end of pregnancy, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit