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Pregnancy Outcomes in Renal Transplant Recipients

28. April 2020 aktualisiert von: Unity Health Toronto

This is a retrospective study involving all patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at various Toronto hospitals and subsequently delivered between January 2000 and December 2014.

The purpose of this study is to describe the incidence of adverse pregnancy-and transplant-related outcomes, and report placental ultrasound and placental pathology findings in renal transplant recipients with contemporary standards of care in Toronto.

This study also seeks to determine whether factors such as maternal age, transplant-to-pregnancy interval, hypertension, diabetes mellitus, treatment regimens, and the primary cause for renal failure are associated with higher risk of adverse pregnancy outcomes in renal transplant recipients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Adverse pregnancy outcomes in women with renal transplants have been attributed to a number of factors. A recent systematic review suggested an association between maternal age and adverse pregnancy outcomes such as miscarriage and stillbirth. There are also some data to suggest that maternal hypertension, diabetes mellitus, elevated serum creatinine and proteinuria and some medications such as cyclosporine are associated with adverse pregnancy outcomes such as preeclampsia, intrauterine growth restriction and preterm delivery.There is no consensus on whether the transplant-to-pregnancy interval is associated with adverse pregnancy outcomes. As well, it is not clear if the findings of other studies will also hold true in a Toronto population.

This study seeks to answer the following questions:

  1. What is the incidence of adverse transplant- and pregnancy-related adverse outcomes in renal transplant recipients that have had pregnancies between 2000 and 2014 in Toronto and how does this compare with earlier data from Toronto and with recently published data?
  2. Are factors such as maternal age, transplant-to-pregnancy interval, hypertension, diabetes mellitus, specific treatment regimens and the primary cause for renal failure associated with an increased risk of adverse pregnancy- and transplant-related adverse outcomes in these women?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at Mt. Sinai Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre and St.Michael's hospital and subsequently delivered between January 2000 and December 2014.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients with a history of renal transplant that attended antenatal clinics at Mt. Sinai Hospital, Sunnybrook Health Sciences Centre and St. Michael's hospital and subsequently delivered between January 2000 and December 2014

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the above criteria are excluded from the sample

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maternal health outcomes obtained from patient medical record
Zeitfenster: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Observed health outcomes of the mother after giving birth, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Fetal and neo-natal health outcomes obtained from patient medical record
Zeitfenster: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Observed health outcomes of the fetus/neonate after delivery, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Placental outcomes obtained from patient medical record
Zeitfenster: Measured immediately after delivery
Biochemistry and physical characteristics of the placenta, obtained retrospectively from the patient's medical record.
Measured immediately after delivery
Transplant-related outcomes obtained from patient medical record
Zeitfenster: From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum
Graft function during pregnancy and at end of pregnancy, obtained retrospectively from the patient's medical record.
From start of pregnancy (1 week gestation) to 6 weeks post-partum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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