Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Computer Simulated Atrial Fibrillation Tool

20. července 2020 aktualizováno: Ratika Parkash, Nova Scotia Health Authority

Computer Simulated Atrial Fibrillation Tool to Reduce Hospitalizations and Emergency Department Visits

This will be a before-after study, using a prospective cohort to evaluate the use of a virtual, patient-centered platform as compared to a historical cohort of patients with atrial fibrillation (AF) and if the education and support provided by the platform will reduce Emergency Department visits for AF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia affecting 1-2% of the population of the western world, increasing to 10% in patients above the age of 75. The lifetime risk for development of AF is 26% for men and 23% for women. It is associated with significant morbidity, mortality and cost, but also with a two-fold increase in mortality and a six-fold risk of stroke. Severity of symptoms for AF may range from a 'nuisance' feeling of palpitations to debilitating symptoms that affect quality of life, interfere with normal livelihood and significantly impair exercise tolerance to more severe symptoms (hemodynamic compromise and heart failure), which are associated with poor prognosis and increased mortality. Patients who are symptomatic pose the greatest burden to the health care system, often making repeated visits to the emergency room for treatment or repeated hospitalizations.

AF is known to be a chronic disease. The majority of patients have progressively more episodes of AF, or present with persistent AF. As with all chronic diseases, it cannot be cured but can be controlled with effective treatments. AF often occurs in the setting of other diseases, increasing the complexity in determining appropriate therapies. Most often, AF occurs in the setting of other cardiovascular disease, obesity, diabetes, sleep apnea or a combination of the above. In order to effectively manage AF, a 'holistic' approach is necessary. Appropriate management of hypertension, sleep apnea, obesity, etc. is part of the mainstay of therapy for AF. This is part of the Canadian Cardiovascular Society (CCS) AF guidelines recommendations stating: "underlying causes or precipitating factors for AF including hypertension should be identified and treated". Current guidelines suggest that AF treatment should focus on strategies to manage and control heart rate and rhythm. Exercise and physical activity have been shown to improve outcomes in patients with some cardiac conditions (ischemic heart disease, myocardial infarction, congestive heart failure), but its effects on AF are still not clear.

The current Canadian health care system was designed to address acute illness, rather than chronic disease, which is impacting hospitalizations for symptomatic AF. There is not an AF clinic at the QEII Health Sciences Centre to assist with AF management after a patient has been seen by a specialist. The investigators propose to create, evaluate, refine and implement a virtual, patient-centered platform to guide patients with out-of-hospital management of atrial fibrillation, after evaluation by a specialist.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QE II Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • can ambulate independently
  • provide informed consent
  • have documented symptomatic AF
  • are proficient in the English language
  • have access to a computer, tablet or smartphone

Exclusion Criteria:

  • unable to participate due to physical limitations
  • are planning to move during the period of study
  • have a medical condition making 1 year survival unlikely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Platform
Patients will be provided with a computer simulated tool to assist with education and support relating to atrial fibrillation.
The platform will direct patients to review the Canadian Cardiovascular Guidelines and the Heart & Stroke website for commonly asked questions relating to atrial fibrillation, as well as recommendations regarding nutrition and activity.
Ostatní jména:
  • Computer simulated atrial fibrillation tool (CSAF Tool)
A substudy of patients enrolled into the CSAF Tool study who own a compatible smart phone will be randomized to the Alive Cor Heart Monitor plus the virtual platform versus the virtual platform alone. The purpose of this substudy is to assess the feasibility and effect of incorporating Alive COR into a virtual online patient-education platform on patients' quality of life and AF-related emergency room visits and hospitalizations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of using the simulated AF clinic platform
Časové okno: 6 months
Assessing the percentage of patients who utilize the virtual patient platform on a regular basis to guide their management. A successful pilot will be defined as: 90% of patients use the platform at least once, 75% of patients use it at least twice over the six month follow up period.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient satisfaction
Časové okno: 6 months
Semi-quantitative data will be collected regarding patient satisfaction with the platform.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ratika Parkash, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RP-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Virtual Platform

Předplatit