Účinky fyzického cvičení k prevenci osteoporózy u žen po menopauze (Osteo_women)
20. března 2017 aktualizováno: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Podle kritérií Světové zdravotnické organizace byla osteoporóza definována jako minerální hustota kostí, která leží 2,5 směrodatné odchylky nebo více pod průměrnou hodnotou pro mladé zdravé ženy.
Osteoporóza je hlavní příčinou zlomenin a může vést k závažným komplikacím u žen po menopauze.
Z tohoto důvodu jsou přístupy k prevenci vzniku a progrese osteoporózy prvořadé.
Tato randomizovaná klinická studie analyzuje účinky dvou typů fyzického cvičení zaměřeného na prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen s farmakologickými doplňky vápníku a vitamínu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena po menopauze
- Farmakologická léčba (vitamín D + vápník)
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nebo tělesně-duševní stav, který brání vykonávat navrhované tělesné cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
chůze intenzivním tempem
|
Účastníci ujdou alespoň 3x týdně 6 kilometrů za 1 hodinu
|
|
Experimentální: Experimentální
specificky zaměřený trénink na osteoporózu
|
1 hodina fyzické aktivity 2krát týdně na základě doporučení Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Lekce jsou rozděleny na 15 minut zahřívání (8 až 10, 60sekundová cvičení), 30-35 minut kombinovaných cvičení se zátěží a závažím, stejně jako cvičení s vysokou intenzitou a 10-15 minut cooldown aktivit (na základě Fredericka relaxační techniky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T-skóre krčku stehenní kosti
Časové okno: Změna od výchozího skóre po dvou letech
|
Skóre porovnává minerální hustotu kosti krčku stehenní kosti s referenčním průměrem
|
Změna od výchozího skóre po dvou letech
|
|
T-skóre bederní páteře
Časové okno: Změna od výchozího skóre po dvou letech
|
Skóre porovnává minerální hustotu kostí bederní páteře s referenčním průměrem
|
Změna od výchozího skóre po dvou letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID_OW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .