Wpływ ćwiczeń fizycznych na zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie (Osteo_women)
20 marca 2017 zaktualizowane przez: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia osteoporoza została zdefiniowana jako gęstość mineralna kości, która leży o 2,5 odchylenia standardowego lub więcej poniżej średniej wartości dla młodych zdrowych kobiet.
Osteoporoza jest główną przyczyną złamań i może prowadzić do poważnych powikłań u kobiet po menopauzie.
Z tego powodu podstawowe znaczenie mają podejścia zapobiegające pojawianiu się i postępowi osteoporozy.
To randomizowane badanie kliniczne analizuje wpływ dwóch rodzajów ćwiczeń fizycznych zorientowanych na zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z farmakologicznymi suplementami wapnia i witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta po menopauzie
- Leczenie farmakologiczne (witamina D + wapń)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub stan psychofizyczny uniemożliwiający wykonanie proponowanego ćwiczenia fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
marsz w intensywnym tempie
|
Uczestnicy przechodzą 6 kilometrów w ciągu 1 godziny co najmniej 3 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
szkolenie ukierunkowane na osteoporozę
|
1 godzina aktywności fizycznej, 2 razy w tygodniu, zgodnie z zaleceniami Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Sesje podzielone są na 15 minut rozgrzewki (od 8 do 10, 60-sekundowych ćwiczeń), 30-35 minut ćwiczeń łączonych z obciążeniami i ciężarami, a także ćwiczeń o wysokiej intensywności oraz 10-15 minut ćwiczeń rozluźniających (na podstawie Fredericka techniki relaksacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T-score szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po dwóch latach
|
Wynik porównuje gęstość mineralną kości szyjki kości udowej ze średnią odniesienia
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po dwóch latach
|
|
T-score kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po dwóch latach
|
Wynik porównuje gęstość mineralną kości kręgosłupa lędźwiowego ze średnią odniesienia
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po dwóch latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID_OW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .