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Efectos del ejercicio físico para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (Osteo_women)

20 de marzo de 2017 actualizado por: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Efecto de Dos Tipos de Ejercicio Para físico Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clínico Aleatorizado

Según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, la osteoporosis se definió como una densidad mineral ósea que se encuentra 2,5 desviaciones estándar o más por debajo del valor promedio para mujeres jóvenes sanas. La osteoporosis es una de las principales causas de fracturas y puede provocar complicaciones graves en mujeres posmenopáusicas. Por este motivo, los abordajes para prevenir la aparición y progresión de la osteoporosis son de primordial importancia. Este ensayo clínico aleatorizado analiza los efectos de dos tipos de ejercicio físico orientados a prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con suplementos farmacológicos de Calcio y Vitamina-D.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer posmenopáusica
  • Tratamiento farmacológico (Vitamina D+Calcio)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o condición físico-mental que impida realizar el ejercicio físico propuesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
caminando a un ritmo intenso
Los participantes caminan 6 kilómetros en 1 hora al menos 3 veces por semana
Experimental: Experimental
entrenamiento específico para la osteoporosis
1 hora de actividad física, 2 veces por semana, según las recomendaciones de la Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS). Las sesiones se dividen en 15 minutos de calentamiento (8 a 10 ejercicios de 60 segundos), 30-35 minutos de ejercicios combinados con cargas y pesos, así como ejercicios de alta intensidad, y 10-15 minutos de actividades de enfriamiento (basado en Frederick técnicas de relajación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación T del cuello femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
La puntuación compara la densidad mineral ósea del cuello femoral con una media de referencia
Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
Puntuación T de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
La puntuación compara la densidad mineral ósea de la columna lumbar con una media de referencia
Cambio desde la puntuación inicial a los dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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