- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03091088
Efectos del ejercicio físico para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (Osteo_women)
20 de marzo de 2017 actualizado por: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio Para físico Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clínico Aleatorizado
Según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, la osteoporosis se definió como una densidad mineral ósea que se encuentra 2,5 desviaciones estándar o más por debajo del valor promedio para mujeres jóvenes sanas.
La osteoporosis es una de las principales causas de fracturas y puede provocar complicaciones graves en mujeres posmenopáusicas.
Por este motivo, los abordajes para prevenir la aparición y progresión de la osteoporosis son de primordial importancia.
Este ensayo clínico aleatorizado analiza los efectos de dos tipos de ejercicio físico orientados a prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con suplementos farmacológicos de Calcio y Vitamina-D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer posmenopáusica
- Tratamiento farmacológico (Vitamina D+Calcio)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o condición físico-mental que impida realizar el ejercicio físico propuesto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
caminando a un ritmo intenso
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Los participantes caminan 6 kilómetros en 1 hora al menos 3 veces por semana
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Experimental: Experimental
entrenamiento específico para la osteoporosis
|
1 hora de actividad física, 2 veces por semana, según las recomendaciones de la Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Las sesiones se dividen en 15 minutos de calentamiento (8 a 10 ejercicios de 60 segundos), 30-35 minutos de ejercicios combinados con cargas y pesos, así como ejercicios de alta intensidad, y 10-15 minutos de actividades de enfriamiento (basado en Frederick técnicas de relajación)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación T del cuello femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
|
La puntuación compara la densidad mineral ósea del cuello femoral con una media de referencia
|
Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
|
|
Puntuación T de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
|
La puntuación compara la densidad mineral ósea de la columna lumbar con una media de referencia
|
Cambio desde la puntuación inicial a los dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID_OW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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