Efeitos do Exercício Físico na Prevenção da Osteoporose em Mulheres na Pós-Menopausa (Osteo_women)
20 de março de 2017 atualizado por: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
De acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde, a osteoporose foi definida como uma densidade mineral óssea que se encontra 2,5 desvios padrão ou mais abaixo do valor médio para mulheres jovens saudáveis.
A osteoporose é uma das principais causas de fraturas e pode levar a complicações graves em mulheres na pós-menopausa.
Por esta razão, as abordagens para prevenir o aparecimento e a progressão da osteoporose são de primordial importância.
Este ensaio clínico randomizado analisa os efeitos de dois tipos de exercícios físicos orientados para prevenir a osteoporose em mulheres na pós-menopausa com suplementos farmacológicos de Cálcio e Vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher na pós-menopausa
- Tratamento farmacológico (Vitamina D+Cálcio)
Critério de exclusão:
- Doença ou condição físico-mental que impeça a realização do exercício físico proposto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
andando em um ritmo intenso
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Os participantes caminham 6 quilômetros em 1 hora pelo menos 3 vezes por semana
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Experimental: Experimental
treinamento específico para osteoporose
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1 hora de atividade física, 2 vezes por semana, com base nas recomendações da Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
As sessões são divididas em 15 minutos de aquecimento (8 a 10, exercícios de 60 segundos), 30-35 minutos de exercícios combinados com cargas e pesos, além de exercícios de alta intensidade e 10-15 minutos de atividades de relaxamento (baseado em Frederick técnicas de relaxamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore T do colo femoral
Prazo: Mudança da pontuação inicial em dois anos
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A pontuação compara a densidade mineral óssea do colo do fêmur com uma média de referência
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Mudança da pontuação inicial em dois anos
|
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Escore T da coluna lombar
Prazo: Mudança da pontuação inicial em dois anos
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A pontuação compara a densidade mineral óssea da coluna lombar com uma média de referência
|
Mudança da pontuação inicial em dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID_OW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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