Effets de l'exercice physique pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées (Osteo_women)
20 mars 2017 mis à jour par: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé, l'ostéoporose a été définie comme une densité minérale osseuse qui se situe 2,5 écarts-types ou plus en dessous de la valeur moyenne pour les jeunes femmes en bonne santé.
L'ostéoporose est une cause majeure de fractures et peut entraîner de graves complications chez les femmes ménopausées.
Pour cette raison, les approches visant à prévenir l'apparition et la progression de l'ostéoporose sont d'une importance primordiale.
Cet essai clinique randomisé analyse les effets de deux types d'exercices physiques visant à prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées avec des suppléments pharmacologiques de calcium et de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme ménopausée
- Traitement pharmacologique (Vitamine D+Calcium)
Critère d'exclusion:
- Maladie ou condition physique et mentale qui empêche d'effectuer l'exercice physique proposé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
marcher à un rythme intense
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Les participants marchent 6 kilomètres en 1 heure au moins 3 fois par semaine
|
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Expérimental: Expérimental
formation spécifique à l'ostéoporose
|
1 heure d'activité physique, 2 fois par semaine, selon les recommandations de l'Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Les séances sont divisées en 15 minutes d'échauffement (8 à 10 exercices de 60 secondes), 30 à 35 minutes d'exercices combinés avec charges et poids, ainsi que des exercices à haute intensité et 10 à 15 minutes d'activités de récupération (basées sur Frederick techniques de relaxation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score T du col fémoral
Délai: Changement par rapport au score de référence à deux ans
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Le score compare la densité minérale osseuse du col fémoral à une moyenne de référence
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Changement par rapport au score de référence à deux ans
|
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Score T du rachis lombaire
Délai: Changement par rapport au score de référence à deux ans
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Le score compare la densité minérale osseuse du rachis lombaire à une moyenne de référence
|
Changement par rapport au score de référence à deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID_OW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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