Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning for at forhindre osteoporose hos postmenopausale kvinder (Osteo_women)

20. marts 2017 opdateret af: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado

Ifølge Verdenssundhedsorganisationens kriterier blev osteoporose defineret som en knoglemineraltæthed, der ligger 2,5 standardafvigelser eller mere under gennemsnitsværdien for unge raske kvinder. Osteoporose er en væsentlig årsag til frakturer og kan føre til alvorlige komplikationer hos postmenopausale kvinder. Af denne grund er tilgange til at forhindre udseende og progression af osteoporose af primær betydning. Dette randomiserede kliniske forsøg analyserer virkningerne af to typer fysisk træning orienteret for at forhindre osteoporose hos postmenopausale kvinder med farmakologiske tilskud af calcium og vitamin-D.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde
  • Farmakologisk behandling (Vitamin D+Calcium)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller fysisk-psykisk tilstand, der forhindrer at udføre den foreslåede fysiske træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
gå i et intenst tempo
Andet: gå i et intenst tempo
Deltagerne går 6 kilometer på 1 time mindst 3 gange om ugen
Eksperimentel: Eksperimentel
osteoporose specifik orienteret træning
Andet: osteoporose specifik orienteret træning
1 times fysisk aktivitet, 2 gange om ugen, baseret på Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS) anbefalingerne. Sessioner er opdelt i 15 minutters opvarmning (8 til 10, 60 sekunders øvelser), 30-35 minutters kombinerede øvelser med belastninger og vægte, samt højintensitetsøvelser og 10-15 minutters nedkølingsaktiviteter (baseret på Frederick afspændingsteknikker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårhals T-score
Tidsramme: Ændring fra baseline score efter to år
Scoren sammenligner lårhalsknoglemineraltæthed med et referencemiddel
Ændring fra baseline score efter to år
Lændehvirvelsøjlen T-score
Tidsramme: Ændring fra baseline score efter to år
Scoren sammenligner lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed med et referencemiddel
Ændring fra baseline score efter to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID_OW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner