A fizikai gyakorlatok hatásai a csontritkulás megelőzésére posztmenopauzás nőknél (Osteo_women)
2017. március 20. frissítette: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporosis en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint az oszteoporózist olyan csont ásványi sűrűségként határozták meg, amely legalább 2,5 szórással alacsonyabb a fiatal egészséges nők átlagos értékénél.
A csontritkulás a törések egyik fő oka, és súlyos szövődményekhez vezethet a posztmenopauzás nőknél.
Emiatt az osteoporosis megjelenésének és progressziójának megelőzésére irányuló megközelítések elsődleges fontosságúak.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat kétféle, csontritkulás megelőzésére irányuló testmozgás hatását elemzi posztmenopauzás nőknél farmakológiai kalcium- és D-vitamin-kiegészítőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nő
- Gyógyszeres kezelés (D-vitamin+kalcium)
Kizárási kritériumok:
- Betegség vagy testi-lelki állapot, amely megakadályozza a javasolt fizikai gyakorlat elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
intenzív tempóban sétálva
|
A résztvevők hetente legalább háromszor 6 kilométert gyalogolnak 1 óra alatt
|
|
Kísérleti: Kísérleti
csontritkulás-specifikus képzés
|
1 óra fizikai aktivitás heti 2 alkalommal, az Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS) ajánlásai alapján.
Az edzések 15 perces bemelegítésre (8-10, 60 másodperces gyakorlatok), 30-35 perces kombinált gyakorlatokra terhelésekkel és súlyokkal, valamint nagy intenzitású gyakorlatokra és 10-15 perces lehűlési tevékenységekre oszthatók (Frederick alapján). relaxációs technikák)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Combnyak T-pontszáma
Időkeret: Változás az alapértékhez képest két év után
|
A pontszám összehasonlítja a combnyak csont ásványi sűrűségét egy referencia átlaggal
|
Változás az alapértékhez képest két év után
|
|
Az ágyéki gerinc T-pontszáma
Időkeret: Változás az alapértékhez képest két év után
|
A pontszám összehasonlítja az ágyéki gerinc csontsűrűségét egy referencia átlaggal
|
Változás az alapértékhez képest két év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID_OW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság