Auswirkungen von körperlicher Bewegung zur Vorbeugung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (Osteo_women)
20. März 2017 aktualisiert von: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Wirkung zweier körperlicher Fitnesstypen zur Vorbeugung von Osteoporose in der postmenopausischen Frau, einer medizinischen Klinik
Nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation wurde Osteoporose als eine Knochenmineraldichte definiert, die 2,5 Standardabweichungen oder mehr unter dem Durchschnittswert junger gesunder Frauen liegt.
Osteoporose ist eine der Hauptursachen für Frakturen und kann bei Frauen nach der Menopause zu schwerwiegenden Komplikationen führen.
Aus diesem Grund sind Ansätze zur Verhinderung des Auftretens und Fortschreitens von Osteoporose von größter Bedeutung.
Diese randomisierte klinische Studie analysiert die Auswirkungen von zwei Arten körperlicher Betätigung zur Vorbeugung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit pharmakologischen Nahrungsergänzungsmitteln aus Kalzium und Vitamin D.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau nach der Menopause
- Pharmakologische Behandlung (VitaminD+Kalzium)
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder körperlich-psychischer Zustand, der die Durchführung der geplanten körperlichen Betätigung verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
in einem intensiven Tempo gehen
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Die Teilnehmer gehen mindestens dreimal pro Woche 6 Kilometer in 1 Stunde
|
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Experimental: Experimental
osteoporosespezifisches Training
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1 Stunde körperliche Aktivität, 2-mal pro Woche, basierend auf den Empfehlungen der Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Die Sitzungen sind in 15 Minuten Aufwärmübungen (8 bis 10 60-Sekunden-Übungen), 30–35 Minuten kombinierte Übungen mit Lasten und Gewichten sowie Übungen mit hoher Intensität und 10–15 Minuten Abklingaktivitäten (basierend auf Frederick) unterteilt Entspannungstechniken)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T-Score des Schenkelhalses
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Jahren
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Der Score vergleicht die Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses mit einem Referenzmittelwert
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Jahren
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|
T-Score der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Jahren
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Der Score vergleicht die Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule mit einem Referenzmittelwert
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID_OW
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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