Effetti dell'esercizio fisico per prevenire l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa (Osteo_women)
20 marzo 2017 aggiornato da: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Types de Ejercicio físico Para Prevenir l'Osteoporosis en Women Postmenopausas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'osteoporosi è stata definita come una densità minerale ossea che si trova 2,5 deviazioni standard o più al di sotto del valore medio per le giovani donne sane.
L'osteoporosi è una delle principali cause di fratture e può portare a gravi complicazioni nelle donne in postmenopausa.
Per questo motivo, gli approcci per prevenire la comparsa e la progressione dell'osteoporosi sono di primaria importanza.
Questo studio clinico randomizzato analizza gli effetti di due tipi di esercizio fisico orientati alla prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa con supplementi farmacologici di Calcio e Vitamina-D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna in postmenopausa
- Trattamento farmacologico (Vitamina D+Calcio)
Criteri di esclusione:
- Malattia o condizione fisico-mentale che impedisce di eseguire l'esercizio fisico proposto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
camminando a un ritmo intenso
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I partecipanti percorrono 6 chilometri in 1 ora almeno 3 volte a settimana
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Sperimentale: Sperimentale
formazione specifica per l'osteoporosi
|
1 ora di attività fisica, 2 volte a settimana, secondo le raccomandazioni dell'Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS).
Le sessioni sono suddivise in 15 minuti di riscaldamento (da 8 a 10, esercizi di 60 secondi), 30-35 minuti di esercizi combinati con carichi e pesi, nonché esercizi ad alta intensità e 10-15 minuti di attività di defaticamento (basati su Frederick tecniche di rilassamento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio T del collo del femore
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a due anni
|
Il punteggio confronta la densità minerale ossea del collo del femore con una media di riferimento
|
Variazione dal punteggio basale a due anni
|
|
Punteggio T della colonna lombare
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a due anni
|
Il punteggio confronta la densità minerale ossea della colonna lombare con una media di riferimento
|
Variazione dal punteggio basale a due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID_OW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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