- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091088
Fyysisen harjoittelun vaikutukset osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla (Osteo_women)
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia
Efecto de Dos Tipos de Ejercicio físico Para Prevenir la Osteoporoosi en Mujeres Postmenopausicas, un Ensayo Clinico Aleatorizado
Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan osteoporoosiksi määriteltiin luun mineraalitiheys, joka on 2,5 standardipoikkeamaa tai enemmän alle nuorten terveiden naisten keskiarvon.
Osteoporoosi on suurin murtumien syy ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin postmenopausaalisilla naisilla.
Tästä syystä lähestymistavat osteoporoosin ilmaantumisen ja etenemisen ehkäisemiseksi ovat ensisijaisen tärkeitä.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus analysoi kahden tyyppisen fyysisen harjoituksen vaikutuksia, jotka on suunnattu osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla farmakologisilla kalsium- ja D-vitamiinilisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen
- Lääkehoito (D-vitamiini + kalsium)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai fyysinen ja henkinen tila, joka estää ehdotetun fyysisen harjoituksen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
kävelee kovaa vauhtia
|
Osallistujat kävelevät 6 kilometriä tunnissa vähintään 3 kertaa viikossa
|
Kokeellinen: Kokeellinen
osteoporoosiin suuntautunut koulutus
|
1 tunti liikuntaa 2 kertaa viikossa Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis (AECOS) -suositusten mukaisesti.
Istunnot jakautuvat 15 minuutin alkulämmittelyyn (8-10, 60 sekunnin harjoitukset), 30-35 minuuttiin yhdistettyjä harjoituksia kuormituksin ja painoineen sekä korkean intensiteetin harjoituksiin sekä 10-15 minuutin viilennystoimintoihin (Frederickin perusteella). rentoutumistekniikat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reisiluun kaulan T-piste
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kahden vuoden kohdalla
|
Pisteet vertaavat reisiluun kaulan luun mineraalitiheyttä vertailukeskiarvoon
|
Muutos peruspisteistä kahden vuoden kohdalla
|
Lannerangan T-pisteet
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kahden vuoden kohdalla
|
Pisteet vertaavat lannerangan luun mineraalitiheyttä vertailukeskiarvoon
|
Muutos peruspisteistä kahden vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID_OW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia