Hodnocení Fast Track rehabilitace u miniinvazivní lombální artrodézy
4. února 2020 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Miniinvazivní operace páteře se v posledních letech staly velmi běžnými. Zadní artrodéza spojená s osvobozením má dobré funkční výsledky a nepředstavuje mnoho případů komplikací.
Takže to je důvod, proč páteřní chirurg nemocnice St Joseph vyslovil hypotézu, že tento druh operace může být spojen s rychlou operací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Indikace pro transforaminální lumbální mezitělovou fúzi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přijímající rychlou rehabilitaci pro transforaminální lumbální mezitělovou fúzi
- věk >18 slyší
Kritéria vyloučení:
- Věk >75
- Skóre ASA >2
- velká vzdálenost mezi domem a nemocnicí
- sociálně izolovaní
- patologie vyžadovala klasickou hospitalizaci
- psychiatrická patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento průchodu do klasické hospitalizace
Časové okno: týden 1
|
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení procenta pacientů akceptujících rychlou rehabilitaci
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Míra časných komplikací
Časové okno: den 30
|
den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MISS RAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .