- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096600
Valutazione della riabilitazione Fast Track nell'artrodesi lombare mini-invasiva
La chirurgia mininvasiva della colonna vertebrale è diventata molto comune negli ultimi anni. Le artrodesi posteriori associate alla liberazione hanno buoni risultati funzionali e non presentano molti casi di complicanze.
Ecco perché il chirurgo della colonna vertebrale del St Joseph Hospital ha ipotizzato che questo tipo di intervento chirurgico possa essere associato a un intervento rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che accetta la riabilitazione accelerata per fusione intersomatica lombare transforaminale
- l'età >18 sente
Criteri di esclusione:
- Età >75
- Punteggio ASA >2
- lunga distanza tra casa e ospedale
- socialmente isolanti
- la patologia necessitava di un ricovero convenzionale
- patologia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di passaggio al ricovero convenzionale
Lasso di tempo: settimana 1
|
settimana 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della percentuale di pazienti che accettano la riabilitazione accelerata
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
|
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Tasso di complicanze precoci
Lasso di tempo: giorno 30
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giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISS RAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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