Evaluering av Fast Track Rehabilitaion i Mini-invasiv Lombar Arthrodesis
4. februar 2020 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Miniinvasiv ryggradskirurgi har blitt svært vanlig de siste årene. Posterior arthrodese assosiert med frigjøring har gode funksjonelle resultater og gir ikke mange komplikasjoner.
Så det er derfor St Joseph Hospital ryggkirurg har laget hypotesen om at denne typen kirurgi kan assosieres med hurtigkirurgi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Indikasjoner for transforaminal lumbal interbody fusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som aksepterer rask rehabilitering for transforaminal lumbal interkroppsfusjon
- alder >18 hører
Ekskluderingskriterier:
- Alder >75
- ASA-score >2
- lang avstand mellom hus og sykehus
- sosialt isolanter
- patologi trengte konvensjonell sykehusinnleggelse
- psykiatrisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av overgang til konvensjonell sykehusinnleggelse
Tidsramme: uke 1
|
uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av prosentandel av pasienter som aksepterer rask rehabilitering
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Tidlig komplikasjonsrate
Tidsramme: dag 30
|
dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MISS RAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .