- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096600
Avaliação da Reabilitação Fast Track na Artrodese Lombar Mini-invasiva
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A cirurgia mini-invasiva da coluna tornou-se muito comum nos últimos anos. A artrodese posterior associada à liberação tem bons resultados funcionais e não apresenta muitos casos de complicações.
É por isso que os cirurgiões de coluna do Hospital St Joseph levantaram a hipótese de que esse tipo de cirurgia pode ser associada à cirurgia rápida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indicações para fusão intersomática lombar transforaminal
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente aceitando reabilitação rápida para fusão intersomática lombar transforaminal
- idade > 18 ouve
Critério de exclusão:
- Idade >75
- Pontuação ASA >2
- longa distância entre casa e hôpital
- socialmente isolados
- patologia necessária hospitalização convencional
- patologia psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de passagem para internação convencional
Prazo: semana 1
|
semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da porcentagem de pacientes que aceitam a reabilitação rápida
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Taxa de complicação precoce
Prazo: dia 30
|
dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MISS RAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .