Evaluering af Fast Track Rehabilitering i Mini-invasiv Lombar Arthrodese
4. februar 2020 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Mini-invasiv rygsøjleoperation er blevet meget almindelig i de seneste år. Posterior arthrodese forbundet med befrielse har gode funktionelle resultater og giver ikke mange komplikationer.
Så det er grunden til, at St Joseph Hospitals rygsøjlekirurg har fremsat den hypotese, at denne form for operation kan forbindes med hurtig operation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indikationer for transforaminal lumbal interbody-fusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der accepterer hurtig rehabilitering til transforaminal lumbal interbody-fusion
- alder >18 hører
Ekskluderingskriterier:
- Alder >75
- ASA-score >2
- lang afstand mellem hus og hospital
- socialt isolanter
- patologi havde brug for konventionel indlæggelse
- psykiatrisk patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af overgang til konventionel indlæggelse
Tidsramme: uge 1
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af procentdelen af patienter, der accepterer fast track-rehabilitering
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Tidlig komplikationsrate
Tidsramme: dag 30
|
dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MISS RAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .