Evaluatie van versnelde revalidatie bij mini-invasieve lombaire artrodese
4 februari 2020 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Mini-invasieve wervelkolomoperaties zijn de afgelopen jaren heel gebruikelijk geworden. Posterieure artrodese geassocieerd met bevrijding heeft goede functionele resultaten en levert niet veel complicaties op.
Daarom heeft de wervelkolomchirurg van het St. Joseph Ziekenhuis de hypothese opgesteld dat dit soort operaties geassocieerd kan worden met spoedoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Indicaties voor transforaminale lumbale intercorporele fusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die snelle revalidatie accepteert voor transforaminale lumbale interlichaamfusie
- leeftijd >18 hoort
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >75
- ASA-score >2
- lange afstand tussen huis en ziekenhuis
- sociaal isolement
- pathologie vereiste conventionele ziekenhuisopname
- psychiatrische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage doorgang naar conventionele ziekenhuisopname
Tijdsspanne: week 1
|
week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het percentage patiënten dat versnelde revalidatie accepteert
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Vroege complicaties
Tijdsspanne: dag 30
|
dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MISS RAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .