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Évaluation de la réhabilitation accélérée en arthrodèse lombaire mini-invasive

4 février 2020 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La mini-chirurgie invasive de la colonne vertébrale est devenue très courante ces dernières années. Les arthrodèses postérieures associées à la libération ont de bons résultats fonctionnels et présentent peu de complications.

C'est pourquoi les chirurgiens du rachis de l'hôpital St Joseph ont émis l'hypothèse que ce type de chirurgie pouvait être associé à une chirurgie accélérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Indications de la fusion intersomatique lombaire transforaminale

La description

Critère d'intégration:

  • patient acceptant une réhabilitation accélérée pour fusion intersomatique lombaire transforaminale
  • âge > 18 ans entend

Critère d'exclusion:

  • Âge >75
  • Score ASA> 2
  • longue distance entre la maison et l'hôpital
  • socialement isolantes
  • pathologie nécessitant une hospitalisation conventionnelle
  • pathologie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de passage en hospitalisation conventionnelle
Délai: Semaine 1
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du pourcentage de patients acceptant une réadaptation accélérée
Délai: jour1
jour1
Taux de complications précoces
Délai: jour 30
jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MISS RAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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