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Evaluación de la Rehabilitación Fast Track en Artrodesis Lombar Mini-invasiva

4 de febrero de 2020 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La cirugía de columna mini invasiva se ha vuelto muy común en los últimos años. Las artrodesis posteriores asociadas a liberación tienen buenos resultados funcionales y no presentan muchos casos de complicaciones.

Es por eso que el cirujano de columna del St Joseph Hospital ha planteado la hipótesis de que este tipo de cirugía puede asociarse a una cirugía de vía rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Indicaciones para la fusión intersomática lumbar transforaminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que acepta rehabilitación acelerada para fusión intersomática lumbar transforaminal
  • edad >18 oye

Criterio de exclusión:

  • Edad >75
  • Puntuación ASA > 2
  • larga distancia entre la casa y el hospital
  • socialmente aislado
  • patología necesitó hospitalización convencional
  • patología psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de paso a hospitalización convencional
Periodo de tiempo: semana 1
semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del porcentaje de pacientes que aceptan la rehabilitación por la vía rápida
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Tasa de complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: día 30
día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pomme JOUFROY, MD, GHPSJ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MISS RAL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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