- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03097510
Meditace a emoční inteligence
30. března 2017 aktualizováno: Sanford Nidich, Maharishi International University
Meditace a emoční inteligence: Randomizovaná řízená zkouška
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila dopad programu Transcendentální meditace na emoční inteligenci a vnímaný stres u vedoucích a administrativních pracovníků ve veřejném školství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda technika mysli a těla, známá jako praxe transcendentální meditace® (TM), může významně zvýšit emoční inteligenci a snížit vnímaný stres u vedoucích a administrativních pracovníků ve veřejném školství.
Za tímto účelem bylo 96 účastníků z administrativních kanceláří San Francisco Unified School District náhodně přiděleno buď k okamžitému zahájení programu TM, nebo ke kontrolní skupině s odloženým startem.
Subjekty, které se učily TM, byly instruovány, aby meditovaly 20 minut dvakrát denně po dobu čtyř měsíců trvání projektu.
Všem subjektům byl na začátku a po testu aplikován BarOn Emotional Quotient Inventory (EQ-i) a Perceived Stress Scale (PSS).
Pokud budou úspěšní, tato zjištění by naznačovala, že TM by mohla být použita jako program profesního rozvoje v organizacích ke zvýšení emoční inteligence a snížení vnímaného stresu, což by následně zvýšilo schopnost vedení a efektivitu organizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- zaměstnanec San Francisco Unified School District (SFUSD),
- účast na informační schůzce k programu TM,
- ochotu být náhodně zařazeni buď do aktivní léčby, nebo do kontrolní skupiny.
Kritéria vyloučení:
- se již naučil program TM,
- není k dispozici k účasti na léčbě nebo testování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transcendentální meditace
Technika TM je jednoduchá, přirozená technika bez námahy, která umožňuje mysli zažít jemnější úrovně procesu myšlení, dokud mysl nepřekročí a nezažije zdroj myšlenky, stav hluboké, integrované relaxace.
Během meditačního sezení se aktivní mysl usadí do tichého, ale plně bdělého stavu vědomí.
TM byla pro účastníky studia vyučována certifikovanými instruktory za použití standardizovaných postupů pro výuku.
|
Technika TM byla vyučována jako standardní 7krokový kurz během 4 po sobě jdoucích dnů.
Poté se subjekty během čtyřměsíčního intervenčního období účastnily dvouměsíčních skupinových setkání, aby získaly pokročilejší znalosti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Tato čekací skupina sloužila jako kontrolní skupina.
Poté, co byla studie dokončena, dostaly kontroly na čekací listině možnost naučit se techniku TM jako odměnu za účast jako kontroly během 4měsíční studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář emočního kvocientu (EQ-i)
Časové okno: Změna od výchozího EQ-i po čtyřech měsících
|
EQ-i je sebehodnotící nástroj, který měří řadu nekognitivních schopností, kompetencí a dovedností, které ovlivňují schopnost člověka uspět při vyrovnávání se s požadavky a tlaky prostředí.
|
Změna od výchozího EQ-i po čtyřech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna PSS od výchozího stavu po čtyřech měsících
|
PSS je 14položkový nástroj, který měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.
|
Změna PSS od výchozího stavu po čtyřech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laurent D Valosek, Center for Wellness and Achievement in Education
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLF-WEHF-1440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
údaje mohou být k dispozici na žádost jiných výzkumných pracovníků, ale podle uvážení hlavního řešitele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .