- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03112070
Hypotenze po cvičení po cvičení ve vodě
20. července 2017 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hypotenze po cvičení po cvičení ve vodě u starších žen s hypertenzí: Randomizovaná křížová klinická studie
Hypertenze je nejčastějším rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění u jedinců ve věku 60 let a starších.
Hypertenzi lze předcházet a upravit ji zásahy do životního stylu, které zahrnují pravidelné cvičení.
Cvičení ve vodě je široce doporučováno pro starší dospělé pro různé zdravotní přínosy, ale jen málo studií hodnotilo okamžitou ambulantní reakci krevního tlaku (BP) na cvičení ve vodě, což je reakce nazývaná hypotenze po cvičení (PEH).
PEH posoudíme po sezení vodního aerobiku u fyzicky aktivních starších žen s hypertenzí.
24 ženám bude náhodně přiděleno, aby se zúčastnily 45minutového sezení střední intenzity, vodního aerobiku (WATER) a 45minutového sezení pozemní kontroly (CONTROL).
Všechny experimentální relace začnou přesně v 9 hodin ráno se 7 dny mezi nimi.
Subjekty opustí experimenty s ambulantním monitorem krevního tlaku na dalších 21 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klidový STK ≤ 160 mmHg a DBP ≤ 100 mmHg dokumentovaný lékařem;
- 65 až 80 let;
- fyzicky aktivní na souši, ale ne ve vodě (cvičení 3 nebo více dní v týdnu, jak je stanoveno v dlouhodobém dotazníku International Physical Activity Questionnaire).
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli horečnatý stav a/nebo infekční onemocnění;
- žádná jiná chronická onemocnění nebo stavy kromě hypertenze;
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2;
- aktivní kuřák;
- fyzická nebo duševní omezení, která brání cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní aerobní cvičení (WATER)
Nepřetržité sezení dynamického vodního aerobního cvičení, které se skládá z období dynamického zahřívání (5 minut), období aktivního cvičení (35 minut) a období ochlazování (5 minut) v celkové délce 45 minut.
Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě měřena srdečními monitory (Polar), aby se potvrdila intenzita relace VODY.
Intenzita VODY bude vypočítána podle vzorce navrženého Kruelem pro cvičení ve vodním prostředí18 takto: HR pro cvičení = % x (HRmax - ΔHR); % je intenzita cvičení; HRmax je maximální HR (odhadem 220 – věk); ΔHR představuje rozdíl mezi klidovou HR na souši a klidovou HR ve vodním prostředí.
Intenzity cvičení: 55-60 % HRmax při zahřátí; 70-75 % HRmax při aktivním cvičení; a 55-60 % HRmax během ochlazování.
|
Nepřetržité sezení dynamického vodního aerobního cvičení, které se skládá z období dynamického zahřívání (5 minut), období aktivního cvičení (35 minut) a období ochlazování (5 minut) v celkové délce 45 minut.
Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě měřena srdečními monitory (Polar), aby se potvrdila intenzita relace VODY.
Intenzita VODY bude vypočítána podle vzorce navrženého Kruelem pro cvičení ve vodním prostředí18 takto: HR pro cvičení = % x (HRmax - ΔHR); % je intenzita cvičení; HRmax je maximální HR (odhadem 220 – věk); ΔHR představuje rozdíl mezi klidovou HR na souši a klidovou HR ve vodním prostředí.
Intenzity cvičení: 55-60 % HRmax při zahřátí; 70-75 % HRmax při aktivním cvičení; a 55-60 % HRmax během ochlazování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní relace (CONTROL)
45minutové sezení bez cvičení.
Během tohoto sezení zůstanou účastníci sedět nebo stát podle potřeby.
Budou číst, mluvit a pít vodu, ale nedělají nic jiného.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku po cvičení ve vodě
|
Měření krevního tlaku bude prováděno a monitorováno pomocí protokolu 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) podle standardních postupů.
Zařízení pro monitorování TK (Spacelab, Redmond, WA, USA) se použijí k získání TK za 21 hodin, které se skládají ze čtyř měření za hodinu během bdělého stavu (10:00 až 22:00) a dvou měření za hodinu během období spánku (22:00 až 22:00). 6 hodin ráno).
Pro analýzu dat vypočítáme hodinové průměry pro bdění a spánek (během stejných období, jak je uvedeno výše) a za 21 hodin.
Údaje o STK a DBP jsou prezentovány dvěma různými způsoby: odečty za hodinu během denních a nočních období a odezva TK určená jako rozdíl (delta) mezi každým hodinovým měřením TK od výchozí hodnoty po VODĚ ve srovnání s KONTROLOU.
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku po cvičení ve vodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Water Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .