- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112070
Harjoituksen jälkeinen hypotensio vesiharjoituksen jälkeen
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Harjoituksen jälkeinen hypotensio vesiharjoittelun jälkeen iäkkäillä naisilla, joilla on hypertensio: satunnaistettu crossover kliininen tutkimus
Hypertensio on yli 60-vuotiaiden yleisin sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.
Verenpainetautia voidaan ehkäistä ja muokata elämäntapatoimenpiteillä, joihin kuuluu säännöllinen harjoittelu.
Vesiharjoitusta suositellaan laajalti iäkkäille aikuisille useiden terveyshyötyjen vuoksi, mutta harvat tutkimukset ovat arvioineet välitöntä ambulatorisen verenpaineen (BP) vastetta vesiliikuntaan, vastetta kutsutaan postexercise hypotensioksi (PEH).
Arvioimme PEH:n vesiaerobic-istunnon jälkeen fyysisesti aktiivisilla, iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla naisilla.
24 naista valitaan satunnaisesti osallistumaan 45 minuutin mittaiseen kohtalaisen intensiteetin, vesiaerobicin (WATER) ja 45 minuutin maakontrollin harjoitukseen (CONTROL).
Kaikki kokeelliset istunnot alkavat jyrkästi klo 9 ja niiden välillä on 7 päivää.
Koehenkilöt poistuvat kokeista ambulatorisessa verenpainemittarissa seuraavan 21 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- levossa SBP ≤ 160 mmHg ja DBP ≤ 100 mmHg lääkärin dokumentoima;
- 65-80 vuoden ikä;
- fyysisesti aktiivinen maalla, mutta ei vedessä (harjoittelu vähintään 3 päivää viikossa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn pitkän lomakkeen mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kuumeinen tila ja/tai tartuntataudit;
- ei muita kroonisia sairauksia tai tiloja kuin verenpainetauti;
- painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2;
- aktiivinen tupakoitsija;
- fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estävät harjoittelun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vesiaerobinen harjoitus (WATER)
Jatkuva dynaamisen vesiaerobisen harjoituksen istunto, joka koostuu dynaamisesta lämmittelyjaksosta (5 minuuttia), aktiivisesta harjoittelujaksosta (35 minuuttia) ja jäähdytysjaksosta (5 minuuttia) yhteensä 45 minuuttiin.
Sykettä (HR) mitataan jatkuvasti sykemittarilla (Polar) WATER-istunnon intensiteetin varmistamiseksi.
VESI-intensiteetti lasketaan Kruelin vesiympäristössä harjoittelua varten ehdottaman kaavan18 mukaisesti seuraavasti: harjoituksen HR = % x (HRmax - ΔHR); % on harjoituksen intensiteetti; HRmax on suurin syke (arvioitu 220-vuotiaana - ikä); ΔHR edustaa eroa maalla lepäävän HR:n ja vesiympäristössä lepäävän HR:n välillä.
Harjoituksen intensiteetit: 55-60 % HRmax lämmittelyn aikana; 70-75 % HRmax aktiivisen harjoituksen aikana; ja 55-60 % HRmax jäähdytyksen aikana.
|
Jatkuva dynaamisen vesiaerobisen harjoituksen istunto, joka koostuu dynaamisesta lämmittelyjaksosta (5 minuuttia), aktiivisesta harjoittelujaksosta (35 minuuttia) ja jäähdytysjaksosta (5 minuuttia) yhteensä 45 minuuttiin.
Sykettä (HR) mitataan jatkuvasti sykemittarilla (Polar) WATER-istunnon intensiteetin varmistamiseksi.
VESI-intensiteetti lasketaan Kruelin vesiympäristössä harjoittelua varten ehdottaman kaavan18 mukaisesti seuraavasti: harjoituksen HR = % x (HRmax - ΔHR); % on harjoituksen intensiteetti; HRmax on suurin syke (arvioitu 220-vuotiaana - ikä); ΔHR edustaa eroa maalla lepäävän HR:n ja vesiympäristössä lepäävän HR:n välillä.
Harjoituksen intensiteetit: 55-60 % HRmax lämmittelyn aikana; 70-75 % HRmax aktiivisen harjoituksen aikana; ja 55-60 % HRmax jäähdytyksen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjausistunto (CONTROL)
45 minuutin harjoitus ilman harjoittelua.
Tämän istunnon aikana osallistujat jäävät istumaan tai seisomaan haluamallaan tavalla.
He lukevat, puhuvat ja juovat vettä, mutta eivät tee mitään muuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta vesiharjoituksen jälkeen
|
Verenpainemittaukset otetaan ja niitä seurataan käyttämällä 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM) standardimenettelyjen mukaisesti.
Verenpaineen seurantalaitteita (Spacelab, Redmond, WA, USA) käytetään 21 tunnin verenpaineen mittaamiseen, joka koostuu neljästä mittauksesta tunnissa valveillaoloaikana (klo 10–22) ja kahdesta mittauksesta tunnissa unijakson aikana (22–22). 6 aamulla).
Tietojen analysointia varten laskemme tuntikeskiarvot hereillä ja unessa (samoilla ajanjaksoilla kuin edellä mainittiin) ja yli 21 tunnin ajalta.
SBP- ja DBP-tiedot esitetään kahdella eri tavalla: lukemat tunnissa päivä- ja yöjaksojen aikana ja verenpainevaste, joka määritetään erona (delta) kunkin tunnin BP-mittauksen välillä lähtötasosta VEDEN jälkeen verrattuna CONTROL:iin.
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta vesiharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Water Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
Kliiniset tutkimukset Vesiaerobinen harjoitus (WATER)
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Marco BueterValmisLiikalihavuus, sairas | Roux-en-Y mahalaukun ohitus | Ruokavalinnot | Bariatrinen kirurgiaSveitsi