- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112070
Hypotension efter træning efter vandtræning
20. juli 2017 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hypotension efter træning efter vandtræning hos ældre kvinder med hypertension: et randomiseret klinisk forsøg
Hypertension er den mest udbredte risikofaktor for hjertekarsygdomme blandt personer på 60 år og ældre.
Hypertension kan forebygges og modificeres med livsstilsinterventioner, der inkluderer regelmæssig motion.
Vandmotion anbefales i vid udstrækning til ældre voksne for en række sundhedsmæssige fordele, men få undersøgelser har vurderet det øjeblikkelige ambulatoriske blodtryk (BP) respons på vandmotion, en reaktion kaldet postexercise hypotension (PEH).
Vi vil vurdere PEH efter en session med vandaerobic hos fysisk aktive, ældre kvinder med hypertension.
Fireogtyve kvinder vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i en 45 min session med moderat intensitet, vandaerobic (VAND) og en 45 min landkontrol session (CONTROL).
Alle eksperimentelle sessioner starter kl. 9.00 skarpt med 7 dages mellemrum.
Forsøgspersonerne vil forlade eksperimenterne iført en ambulant BP-monitor i de næste 21 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvilende SBP ≤ 160 mmHg og DBP ≤ 100 mmHg dokumenteret af en læge;
- 65 til 80 år;
- fysisk aktiv på landjorden, men ikke på vandet (træning 3 eller flere dage om ugen som bestemt af International Physical Activity Questionnaire long-form).
Ekskluderingskriterier:
- enhver febril tilstand og/eller infektionssygdomme;
- ingen andre kroniske sygdomme eller tilstande end hypertension;
- kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2;
- aktiv ryger;
- fysiske eller mentale begrænsninger, der forhindrer træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand aerob træning (WATER)
En kontinuerlig session med dynamisk vandaerob træning, som består af en dynamisk opvarmningsperiode (5 minutter), en aktiv træningsperiode (35 minutter) og en nedkølingsperiode (5 minutter) til i alt 45 minutter.
Hjertefrekvensen (HR) måles kontinuerligt med hjertemonitorer (Polar) for at bekræfte intensiteten af WATER-sessionen.
VAND-intensiteten vil blive beregnet i henhold til formlen foreslået af Kruel for træning i et vandmiljø18 som følger: HR for træning = % x (HRmax - ΔHR); % er træningsintensiteten; HRmax er den maksimale HR (estimeret ved 220 - alder); ΔHR repræsenterer forskellen mellem hvilende HR på land og hvilende HR i vandmiljøet.
Træningsintensitet: 55-60 % HRmax under opvarmning; 70-75 % HRmax under aktiv træning; og 55-60 % HRmax under nedkøling.
|
En kontinuerlig session med dynamisk vandaerob træning, som består af en dynamisk opvarmningsperiode (5 minutter), en aktiv træningsperiode (35 minutter) og en nedkølingsperiode (5 minutter) til i alt 45 minutter.
Hjertefrekvensen (HR) måles kontinuerligt med hjertemonitorer (Polar) for at bekræfte intensiteten af WATER-sessionen.
VAND-intensiteten vil blive beregnet i henhold til formlen foreslået af Kruel for træning i et vandmiljø18 som følger: HR for træning = % x (HRmax - ΔHR); % er træningsintensiteten; HRmax er den maksimale HR (estimeret ved 220 - alder); ΔHR repræsenterer forskellen mellem hvilende HR på land og hvilende HR i vandmiljøet.
Træningsintensitet: 55-60 % HRmax under opvarmning; 70-75 % HRmax under aktiv træning; og 55-60 % HRmax under nedkøling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolsession (CONTROL)
En 45-minutters session uden træning.
Under denne session vil deltagerne blive siddende eller stående som ønsket.
De vil læse, tale og drikke vand, men ikke gøre andet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksmålinger
Tidsramme: 24-timers ambulant blodtryksovervågning efter vandtræning
|
BP-målinger vil tage og overvåges ved hjælp af en 24-timers ambulant blodtryksovervågning (ABPM) protokol i henhold til standardprocedurer.
BP-overvågningsenheder (Spacelab, Redmond, WA, USA) vil blive brugt til at opnå BP over 21 timer, der består af fire målinger i timen over vågen periode (kl. 10.00 til 22.00) og to målinger pr. time i løbet af søvnperioden (22.00 til kl. 6 om morgenen).
Til dataanalyse vil vi beregne timegennemsnit for vågen og søvn (i de samme perioder som nævnt ovenfor) og over 21 timer.
SBP- og DBP-data er præsenteret på to forskellige måder: aflæsninger pr. time i dag- og natperioderne, og BP-responset bestemt som forskellen (delta) mellem hver time-BP-måling fra baseline efter VAND sammenlignet med KONTROL.
|
24-timers ambulant blodtryksovervågning efter vandtræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Water Exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .