- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112070
Hipotensão pós-exercício após exercício aquático
20 de julho de 2017 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hipotensão pós-exercício após exercícios aquáticos em mulheres idosas com hipertensão: um ensaio clínico cruzado randomizado
A hipertensão é o fator de risco cardiovascular mais prevalente entre os indivíduos com 60 anos ou mais.
A hipertensão pode ser prevenida e modificada com intervenções no estilo de vida que incluem exercícios regulares.
O exercício na água é amplamente recomendado para adultos mais velhos por uma variedade de benefícios à saúde, mas poucos estudos avaliaram a resposta imediata da pressão arterial (PA) ambulatorial ao exercício na água, uma resposta denominada hipotensão pós-exercício (HPE).
Avaliaremos a HPE após uma sessão de hidroginástica em idosas hipertensas fisicamente ativas.
Vinte e quatro mulheres serão designadas aleatoriamente para participar de uma sessão de 45 min de intensidade moderada, hidroginástica (WATER) e uma sessão de 45 min de controle terrestre (CONTROL).
Todas as sessões experimentais começarão às 9h em ponto com 7 dias de intervalo.
Os indivíduos deixarão os experimentos usando um monitor ambulatorial de pressão arterial pelas próximas 21 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- PAS em repouso ≤ 160 mmHg e PAD ≤ 100 mmHg documentada por médico;
- 65 a 80 anos de idade;
- fisicamente ativo na terra, mas não na água (exercício 3 ou mais dias por semana, conforme determinado pelo Questionário Internacional de Atividade Física).
Critério de exclusão:
- qualquer quadro febril e/ou doenças infecciosas;
- nenhuma outra doença ou condição crônica além da hipertensão;
- índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2;
- fumante ativo;
- limitações físicas ou mentais que impeçam o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de hidroginástica (ÁGUA)
Uma sessão contínua de exercício dinâmico de hidroginástica que consiste em um período de aquecimento dinâmico (5 minutos), um período de exercício ativo (35 minutos) e um período de resfriamento (5 minutos) totalizando 45 minutos.
A frequência cardíaca (FC) será medida continuamente com monitores cardíacos (Polar) para confirmar a intensidade da sessão de ÁGUA.
A intensidade da ÁGUA será calculada de acordo com a fórmula proposta por Kruel para exercício em ambiente aquático18 da seguinte forma: FC para exercício = % x (FCmáx - ΔFC); % é a intensidade do exercício; FCmax é a FC máxima (estimada por 220 - idade); A ΔFC representa a diferença entre a FC de repouso em terra e a FC de repouso no meio aquático.
Intensidades do exercício: 55-60% FCmax durante o aquecimento; 70-75% FCmax durante o exercício ativo; e 55-60% HRmax durante o cooldown.
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Uma sessão contínua de exercício dinâmico de hidroginástica que consiste em um período de aquecimento dinâmico (5 minutos), um período de exercício ativo (35 minutos) e um período de resfriamento (5 minutos) totalizando 45 minutos.
A frequência cardíaca (FC) será medida continuamente com monitores cardíacos (Polar) para confirmar a intensidade da sessão de ÁGUA.
A intensidade da ÁGUA será calculada de acordo com a fórmula proposta por Kruel para exercício em ambiente aquático18 da seguinte forma: FC para exercício = % x (FCmáx - ΔFC); % é a intensidade do exercício; FCmax é a FC máxima (estimada por 220 - idade); A ΔFC representa a diferença entre a FC de repouso em terra e a FC de repouso no meio aquático.
Intensidades do exercício: 55-60% FCmax durante o aquecimento; 70-75% FCmax durante o exercício ativo; e 55-60% HRmax durante o cooldown.
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Sem intervenção: Sessão de controle (CONTROL)
Uma sessão de 45 minutos sem exercício.
Durante esta sessão, os participantes permanecerão sentados ou em pé, conforme desejado.
Eles vão ler, conversar e beber água, mas não farão mais nada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de pressão arterial
Prazo: Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas após exercícios aquáticos
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As medições da PA serão feitas e monitoradas usando um protocolo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial (ABPM) de 24 horas de acordo com os procedimentos padrão.
Dispositivos de monitoramento da PA (Spacelab, Redmond, WA, EUA) serão usados para obter a PA durante 21 horas que consistem em quatro medições por hora durante o período de vigília (10h às 22h) e duas medições por hora durante o período de sono (22h às 06:00).
Para análise dos dados, calcularemos as médias horárias de vigília e sono (durante os mesmos períodos mencionados acima) e acima de 21 horas.
Os dados de PAS e PAD são apresentados de duas maneiras diferentes: leituras por hora durante os períodos diurno e noturno, e a resposta da PA determinada como a diferença (delta) entre cada medição de PA horária da linha de base após ÁGUA em comparação com o CONTROLE.
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Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas após exercícios aquáticos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Water Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .