Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypotensie na inspanning na inspanning in het water

20 juli 2017 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Hypotensie na inspanning na inspanning in het water bij oudere vrouwen met hypertensie: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Hypertensie is de meest voorkomende risicofactor voor hart- en vaatziekten bij personen van 60 jaar en ouder. Hypertensie kan worden voorkomen en aangepast met leefstijlinterventies die regelmatige lichaamsbeweging omvatten. Wateroefeningen worden algemeen aanbevolen voor oudere volwassenen vanwege verschillende gezondheidsvoordelen, maar er zijn maar weinig onderzoeken die de onmiddellijke ambulante bloeddruk (BP) -respons op wateroefeningen hebben beoordeeld, een reactie die postexercise hypotensie (PEH) wordt genoemd. We zullen PEH beoordelen na een sessie wateraerobics bij fysiek actieve, oudere vrouwen met hypertensie. Vierentwintig vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan een sessie van 45 minuten met matige intensiteit, wateraerobics (WATER) en een sessie van 45 minuten over landbeheersing (CONTROL). Alle experimentele sessies beginnen stipt om 9.00 uur met 7 dagen ertussen. De proefpersonen zullen de komende 21 uur de experimenten verlaten met een ambulante bloeddrukmeter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90620-001
        • Alexandre Lehnen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SBP in rust ≤ 160 mmHg en DBP ≤ 100 mmHg gedocumenteerd door een arts;
  • 65 tot 80 jaar;
  • fysiek actief op het land, maar niet op het water (3 of meer dagen per week sporten zoals bepaald door de lange vragenlijst International Physical Activity Questionnaire).

Uitsluitingscriteria:

  • elke aandoening met koorts en/of infectieziekten;
  • geen andere chronische ziekten of aandoeningen dan hypertensie;
  • body mass index (BMI) > 35 kg/m2;
  • actieve roker;
  • fysieke of mentale beperkingen die het sporten belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wateraerobicssessie (WATER)
Een doorlopende sessie van dynamische wateraerobics die bestaat uit een dynamische opwarmperiode (5 minuten), een actieve oefenperiode (35 minuten) en een afkoelperiode (5 minuten) van in totaal 45 minuten. De hartslag (HR) wordt continu gemeten met hartmonitors (Polar) om de intensiteit van de WATER-sessie te bevestigen. De WATER-intensiteit wordt berekend volgens de formule voorgesteld door Kruel voor inspanning in een wateromgeving18 en wel als volgt: HR voor inspanning = % x (HRmax - ΔHR); % is de trainingsintensiteit; HRmax is de maximale HR (geschat door 220 - leeftijd); ΔHR vertegenwoordigt het verschil tussen HR in rust op het land en HR in rust in het water. Trainingsintensiteiten: 55-60% HFmax tijdens warming-up; 70-75% HFmax tijdens actieve training; en 55-60% HRmax tijdens cooldown.
Ander: Wateraerobicssessie (WATER)
Een doorlopende sessie van dynamische wateraerobics die bestaat uit een dynamische opwarmperiode (5 minuten), een actieve oefenperiode (35 minuten) en een afkoelperiode (5 minuten) van in totaal 45 minuten. De hartslag (HR) wordt continu gemeten met hartmonitors (Polar) om de intensiteit van de WATER-sessie te bevestigen. De WATER-intensiteit wordt berekend volgens de formule voorgesteld door Kruel voor inspanning in een wateromgeving18 en wel als volgt: HR voor inspanning = % x (HRmax - ΔHR); % is de trainingsintensiteit; HRmax is de maximale HR (geschat door 220 - leeftijd); ΔHR vertegenwoordigt het verschil tussen HR in rust op het land en HR in rust in het water. Trainingsintensiteiten: 55-60% HFmax tijdens warming-up; 70-75% HFmax tijdens actieve training; en 55-60% HRmax tijdens cooldown.
Geen tussenkomst: Controlesessie (CONTROL)
Een sessie van 45 minuten zonder lichaamsbeweging. Tijdens deze sessie blijven deelnemers naar wens zitten of staan. Ze zullen lezen, praten en water drinken, maar verder niets doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 24-uurs ambulante bloeddrukmeting na inspanning in het water
BP-metingen worden uitgevoerd en gecontroleerd met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM)-protocol volgens standaardprocedures. BP-bewakingsapparaten (Spacelab, Redmond, WA, VS) zullen worden gebruikt om BP gedurende 21 uur te verkrijgen, bestaande uit vier metingen per uur tijdens de wakkere periode (10.00 uur tot 22.00 uur) en twee metingen per uur tijdens de slaapperiode (22.00 uur tot 22.00 uur). 6 uur). Voor data-analyse berekenen we uurgemiddelden voor wakker en slapen (gedurende dezelfde periodes als hierboven vermeld) en over 21 uur. SBP- en DBP-gegevens worden op twee verschillende manieren gepresenteerd: metingen per uur gedurende de dag- en nachtperiode, en de BP-respons wordt bepaald als het verschil (delta) tussen elke uurlijkse BP-meting vanaf de basislijn na WATER vergeleken met CONTROL.
24-uurs ambulante bloeddrukmeting na inspanning in het water

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Water Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wateraerobicssessie (WATER)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren