- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03112070
Hypotension post-exercice après un exercice aquatique
20 juillet 2017 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hypotension post-exercice après un exercice dans l'eau chez les femmes âgées souffrant d'hypertension : un essai clinique croisé randomisé
L'hypertension est le facteur de risque de maladie cardiovasculaire le plus répandu chez les personnes de 60 ans et plus.
L'hypertension peut être prévenue et modifiée avec des interventions de style de vie qui incluent l'exercice régulier.
L'exercice dans l'eau est largement recommandé pour les personnes âgées pour une variété d'avantages pour la santé, mais peu d'études ont évalué la réponse immédiate de la pression artérielle (TA) ambulatoire à l'exercice dans l'eau, une réponse appelée hypotension post-exercice (PEH).
Nous évaluerons l'HPE après une séance d'aquagym chez des femmes âgées physiquement actives souffrant d'hypertension.
Vingt-quatre femmes seront assignées au hasard pour participer à une séance de 45 min d'intensité modérée, d'aquagym (WATER) et à une séance de contrôle terrestre de 45 min (CONTROL).
Toutes les sessions expérimentales débuteront à 9 heures précises avec 7 jours d'intervalle.
Les sujets quitteront les expériences en portant un moniteur de tension artérielle ambulatoire pendant les 21 heures suivantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- SBP au repos ≤ 160 mmHg et DBP ≤ 100 mmHg documentés par un médecin ;
- 65 à 80 ans;
- physiquement actif sur terre mais pas dans l'eau (faire de l'exercice 3 jours ou plus par semaine, tel que déterminé par le questionnaire long du questionnaire international sur l'activité physique).
Critère d'exclusion:
- toute affection fébrile et/ou maladie infectieuse ;
- aucune autre maladie ou affection chronique autre que l'hypertension ;
- indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ;
- fumeur actif;
- limitations physiques ou mentales qui empêchent de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séance d'exercices d'aquagym (EAU)
Une séance continue d'exercices d'aquagym dynamique qui consiste en une période d'échauffement dynamique (5 minutes), une période d'exercices actifs (35 minutes) et une période de récupération (5 minutes) pour un total de 45 minutes.
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée en continu avec des moniteurs cardiaques (Polar) pour confirmer l'intensité de la séance d'EAU.
L'intensité EAU sera calculée selon la formule proposée par Kruel pour l'exercice en milieu aquatique18 comme suit : FC à l'exercice = % x (FCmax - ΔHR) ; % est l'intensité de l'exercice ; FCmax est la FC maximale (estimée par 220 - âge) ; ΔHR représente la différence entre la FC au repos sur terre et la FC au repos dans l'environnement aquatique.
Intensités d'exercice : 55-60 % FCmax pendant l'échauffement ; 70-75 % FCmax pendant l'exercice actif ; et 55-60% HRmax pendant le temps de recharge.
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Une séance continue d'exercices d'aquagym dynamique qui consiste en une période d'échauffement dynamique (5 minutes), une période d'exercices actifs (35 minutes) et une période de récupération (5 minutes) pour un total de 45 minutes.
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée en continu avec des moniteurs cardiaques (Polar) pour confirmer l'intensité de la séance d'EAU.
L'intensité EAU sera calculée selon la formule proposée par Kruel pour l'exercice en milieu aquatique18 comme suit : FC à l'exercice = % x (FCmax - ΔHR) ; % est l'intensité de l'exercice ; FCmax est la FC maximale (estimée par 220 - âge) ; ΔHR représente la différence entre la FC au repos sur terre et la FC au repos dans l'environnement aquatique.
Intensités d'exercice : 55-60 % FCmax pendant l'échauffement ; 70-75 % FCmax pendant l'exercice actif ; et 55-60% HRmax pendant le temps de recharge.
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Aucune intervention: Séance de contrôle (CONTROL)
Une séance de 45 minutes sans exercice.
Durant cette séance, les participants resteront assis ou debout au choix.
Ils liront, parleront et boiront de l'eau, mais ne feront rien d'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la pression artérielle
Délai: Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 après un exercice aquatique
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Les mesures de la pression artérielle seront prises et surveillées à l'aide d'un protocole de surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures, conformément aux procédures standard.
Des appareils de surveillance de la pression artérielle (Spacelab, Redmond, WA, États-Unis) seront utilisés pour obtenir la pression artérielle sur 21 heures, consistant en quatre mesures par heure pendant la période d'éveil (10 h 00 à 22 h 00) et deux mesures par heure pendant la période de sommeil (22 h 00 à 22 h 00). 6h du matin).
Pour l'analyse des données, nous calculerons des moyennes horaires d'éveil et de sommeil (pendant les mêmes périodes que celles mentionnées ci-dessus), et sur 21 heures.
Les données SBP et DBP sont présentées de deux manières différentes : lectures par heure pendant les périodes de jour et de nuit, et la réponse BP déterminée comme la différence (delta) entre chaque mesure BP horaire de la ligne de base après l'EAU par rapport au CONTRÔLE.
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 après un exercice aquatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Water Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .