Niedociśnienie powysiłkowe po ćwiczeniach w wodzie
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Niedociśnienie powysiłkowe po ćwiczeniach w wodzie u starszych kobiet z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne
Nadciśnienie tętnicze jest najczęstszym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia wśród osób w wieku 60 lat i starszych.
Nadciśnieniu można zapobiegać i modyfikować go poprzez interwencje dotyczące stylu życia, które obejmują regularne ćwiczenia.
Ćwiczenia w wodzie są powszechnie zalecane dla osób starszych ze względu na różne korzyści zdrowotne, ale niewiele badań oceniało natychmiastową reakcję ambulatoryjnego ciśnienia krwi (BP) na ćwiczenia w wodzie, odpowiedź określaną jako niedociśnienie powysiłkowe (PEH).
Ocenimy PEH po sesji aqua aerobiku u aktywnych fizycznie, starszych kobiet z nadciśnieniem tętniczym.
Dwadzieścia cztery kobiety zostaną losowo przydzielone do udziału w 45-minutowej sesji o umiarkowanej intensywności, aerobiku w wodzie (WODA) i 45-minutowej sesji kontrolowania terenu (KONTROLA).
Wszystkie sesje eksperymentalne rozpoczną się punktualnie o godzinie 9:00 z 7-dniową przerwą między nimi.
Badani opuścili eksperymenty z ambulatoryjnym monitorem BP przez następne 21 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spoczynkowe SBP ≤ 160 mmHg i DBP ≤ 100 mmHg udokumentowane przez lekarza;
- od 65 do 80 lat;
- aktywność fizyczna na lądzie, ale nie w wodzie (ćwiczenie 3 lub więcej dni w tygodniu, jak określono w długim formularzu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej).
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie stany gorączkowe i/lub choroby zakaźne;
- brak innych chorób przewlekłych lub stanów innych niż nadciśnienie;
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2;
- aktywny palacz;
- ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja gimnastyki w wodzie (WODA)
Ciągła sesja dynamicznych ćwiczeń aerobowych w wodzie, która składa się z dynamicznej rozgrzewki (5 minut), aktywnego okresu ćwiczeń (35 minut) i okresu odpoczynku (5 minut) w sumie 45 minut.
Tętno (HR) będzie mierzone w sposób ciągły za pomocą monitorów pracy serca (Polar), aby potwierdzić intensywność sesji WATER.
Intensywność WODY zostanie obliczona zgodnie ze wzorem zaproponowanym przez Kruela dla ćwiczeń w środowisku wodnym18 w następujący sposób: HR dla ćwiczeń = % x (HRmax - ΔHR); % to intensywność ćwiczeń; HRmax to maksymalne HR (szacowane na 220 - wiek); ΔHR reprezentuje różnicę między HR spoczynkowym na lądzie a HR spoczynkowym w środowisku wodnym.
Intensywność ćwiczeń: 55-60% HRmax podczas rozgrzewki; 70-75% HRmax podczas aktywnego wysiłku; i 55-60% HRmax podczas regeneracji.
|
Ciągła sesja dynamicznych ćwiczeń aerobowych w wodzie, która składa się z dynamicznej rozgrzewki (5 minut), aktywnego okresu ćwiczeń (35 minut) i okresu odpoczynku (5 minut) w sumie 45 minut.
Tętno (HR) będzie mierzone w sposób ciągły za pomocą monitorów pracy serca (Polar), aby potwierdzić intensywność sesji WATER.
Intensywność WODY zostanie obliczona zgodnie ze wzorem zaproponowanym przez Kruela dla ćwiczeń w środowisku wodnym18 w następujący sposób: HR dla ćwiczeń = % x (HRmax - ΔHR); % to intensywność ćwiczeń; HRmax to maksymalne HR (szacowane na 220 - wiek); ΔHR reprezentuje różnicę między HR spoczynkowym na lądzie a HR spoczynkowym w środowisku wodnym.
Intensywność ćwiczeń: 55-60% HRmax podczas rozgrzewki; 70-75% HRmax podczas aktywnego wysiłku; i 55-60% HRmax podczas regeneracji.
|
|
Brak interwencji: Sesja kontrolna (CONTROL)
45-minutowa sesja bez ćwiczeń.
Podczas tej sesji uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej lub stojącej zgodnie z życzeniem.
Będą czytać, rozmawiać i pić wodę, ale nie będą robić nic więcej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi po ćwiczeniach w wodzie
|
Pomiary BP będą wykonywane i monitorowane przy użyciu protokołu 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) zgodnie ze standardowymi procedurami.
Urządzenia do monitorowania BP (Spacelab, Redmond, WA, USA) będą używane do uzyskiwania BP w ciągu 21 godzin, które składają się z czterech pomiarów na godzinę w okresie czuwania (od 10:00 do 22:00) i dwóch pomiarów na godzinę w okresie snu (22:00 do 22:00) 6 rano).
Do analizy danych obliczymy średnie godzinowe dla czuwania i snu (w tych samych okresach, jak wspomniano powyżej) oraz dla 21 godzin.
Dane SBP i DBP są prezentowane na dwa różne sposoby: odczyty na godzinę w ciągu dnia i nocy oraz odpowiedź BP określona jako różnica (delta) między każdym godzinnym pomiarem BP od wartości wyjściowej po WODZIE w porównaniu do KONTROLI.
|
24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi po ćwiczeniach w wodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Water Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .