- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112070
Hypotensjon etter trening etter vanntrening
20. juli 2017 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hypotensjon etter trening etter vanntrening hos eldre kvinner med hypertensjon: en randomisert klinisk studie
Hypertensjon er den mest utbredte risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer blant personer 60 år og eldre.
Hypertensjon kan forebygges og modifiseres med livsstilsintervensjoner som inkluderer regelmessig trening.
Vanntrening er allment anbefalt for eldre voksne for en rekke helsemessige fordeler, men få studier har vurdert den umiddelbare ambulatoriske blodtrykksresponsen (BP) på vanntrening, en respons som kalles postexercise hypotension (PEH).
Vi vil vurdere PEH etter en økt med vannaerobic hos fysisk aktive, eldre kvinner med hypertensjon.
Tjuefire kvinner vil bli tilfeldig tildelt til å delta i en 45 min økt med moderat intensitet, vannaerobic (WATER) og en 45 min landkontrolløkt (CONTROL).
Alle eksperimentelle økter starter kl. 09.00 skarpt med 7 dagers mellomrom.
Forsøkspersonene vil forlate eksperimentene med en ambulerende BP-monitor i de neste 21 timene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Alexandre Lehnen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvilende SBP ≤ 160 mmHg og DBP ≤ 100 mmHg dokumentert av en lege;
- 65 til 80 år;
- fysisk aktiv på land, men ikke vann (trening 3 eller flere dager per uke som bestemt av International Physical Activity Questionnaire langform).
Ekskluderingskriterier:
- febril tilstand og/eller infeksjonssykdommer;
- ingen andre kroniske sykdommer eller tilstander enn hypertensjon;
- kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2;
- aktiv røyker;
- fysiske eller mentale begrensninger som hindrer trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannaerobic treningsøkt (WATER)
En kontinuerlig økt med dynamisk vannaerobic trening som består av en dynamisk oppvarmingsperiode (5 minutter), en aktiv treningsperiode (35 minutter) og en nedkjølingsperiode (5 minutter) til totalt 45 minutter.
Hjertefrekvens (HR) vil bli målt kontinuerlig med hjertemonitorer (Polar) for å bekrefte intensiteten til WATER-økten.
VANN-intensiteten vil bli beregnet i henhold til formelen foreslått av Kruel for trening i et vannmiljø18 som følger: HR for trening = % x (HRmax - ΔHR); % er treningsintensiteten; HRmax er maksimal HR (estimert ved 220 - alder); ΔHR representerer forskjellen mellom hvilende HR på land og hvilende HR i vannmiljøet.
Treningsintensitet: 55-60 % HRmax under oppvarming; 70-75 % HRmax under aktiv trening; og 55-60 % HRmax under nedkjøling.
|
En kontinuerlig økt med dynamisk vannaerobic trening som består av en dynamisk oppvarmingsperiode (5 minutter), en aktiv treningsperiode (35 minutter) og en nedkjølingsperiode (5 minutter) til totalt 45 minutter.
Hjertefrekvens (HR) vil bli målt kontinuerlig med hjertemonitorer (Polar) for å bekrefte intensiteten til WATER-økten.
VANN-intensiteten vil bli beregnet i henhold til formelen foreslått av Kruel for trening i et vannmiljø18 som følger: HR for trening = % x (HRmax - ΔHR); % er treningsintensiteten; HRmax er maksimal HR (estimert ved 220 - alder); ΔHR representerer forskjellen mellom hvilende HR på land og hvilende HR i vannmiljøet.
Treningsintensitet: 55-60 % HRmax under oppvarming; 70-75 % HRmax under aktiv trening; og 55-60 % HRmax under nedkjøling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolløkt (CONTROL)
En 45-minutters økt uten trening.
Under denne økten vil deltakerne bli sittende eller stående etter ønske.
De vil lese, snakke og drikke vann, men ikke gjøre noe annet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: 24-timers ambulant blodtrykksmåling etter vanntrening
|
BP-målinger vil bli tatt og overvåket ved hjelp av en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM)-protokoll i henhold til standardprosedyrer.
BP-overvåkingsenheter (Spacelab, Redmond, WA, USA) vil bli brukt for å oppnå BP over 21 timer som består av fire målinger per time over våken periode (kl. 10.00 til 22.00) og to målinger per time over søvnperiode (22.00 til kl. klokka 6 om morgenen).
For dataanalyse vil vi beregne timegjennomsnitt for våken og søvn (i de samme periodene som nevnt ovenfor), og over 21 timer.
SBP- og DBP-data er presentert på to forskjellige måter: avlesninger per time i løpet av dag- og nattperioder, og BP-responsen bestemt som forskjellen (delta) mellom hver timelig BP-måling fra baseline etter VANN sammenlignet med KONTROLL.
|
24-timers ambulant blodtrykksmåling etter vanntrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Water Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .