Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detroit Young Adult Asthma Project (DYAAP)

5. května 2022 aktualizováno: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University

Multi-component Technology Intervention for African American Emerging Adults With Asthma

The purpose of the Detroit Young Adult Asthma Project is to test a technology based program to help African American young adults learn to better manage their asthma. Participants will be randomized to a multi-component technology-based intervention (MCTI) targeting asthma medication adherence or to a comparison control condition.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Racial and ethnic minority youth have poorer asthma status than Caucasian youth, even after controlling for socioeconomic variables. Proper use of asthma controller medications is critical in reducing asthma mortality and morbidity. The clinical consequences of poor asthma management include increased illness complications, excessive functional morbidity, and fatal asthma attacks. There are significant limitations in research on interventions to improve asthma management in racial minority populations, particularly minority adolescents and young adults, though illness management tends to deteriorate after adolescence during emerging adulthood, the unique developmental period beyond adolescence but before adulthood. All elements of the proposed study protocol were piloted in an NHLBI-funded pilot study (1R34HL107664-01A1 MacDonell). Results suggested feasibility and acceptability of the study protocol as well as proof of concept. The intervention is now being tested in a larger randomized clinical trial. The proposed study will include 192 African American emerging adults with moderate to severe persistent asthma and low controller medication adherence recruited from clinic and emergency department settings. Half of the sample will be randomized to receive a multi-component technology-based intervention (MCTI) targeting adherence to daily controller medication. The MCTI consists of two components: 1) 2 sessions of computer-delivered motivational interviewing targeting medication adherence, and 2) individualized text messaging focused on medication adherence between the sessions. Text messages will be individualized based on Ecological Momentary Assessment (EMA). The remaining half of participants will complete a series of computer-delivered asthma education modules matched for length, location, and method of delivery of the intervention session. Control participants will also receive text messages between intervention sessions. Message content will be the same for all control participants and contain general facts about asthma (not tailored). Youth will be recruited from the Detroit Medical Center, the only university affiliated medical center in Detroit, Michigan. It is hypothesized that youth randomized to MCTI will show improvements in adherence to medication (primary outcome) and asthma control (secondary outcome) compared to the comparison condition at all post-intervention follow ups (3, 6, 9, and 12 months).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center/Wayne State University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American, moderate to severe persistent asthma requiring daily controller medications, live within 30 miles of study site (Detroit area), be able to complete questionnaires in English, must own or have access to a cell for phone for study duration.

Exclusion Criteria:

  • Thought disorder (i.e. schizophrenia, autism), suicidality, or mental retardation, youth with other chronic health conditions or pregnancy requiring ongoing medical intervention (e.g., HIV, Type II Diabetes).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
The intervention group will receive two sessions of computer-delivered motivational interviewing via CIAS software programmed to target adherence to medications. The intervention group will also receive text messaged adherence reminders between sessions. Both the computer-delivered sessions and text messages will be tailored to the participant using ecological momentary assessment.
The intervention group receives two sessions of computer-delivered MI via software programmed to target adherence to medications and text messaged adherence reminders between sessions. Sessions are provided by an avatar. The intervention engages the youth with the avatar's communication of empathy, optimism, and autonomy support. The intervention focuses the youth on adherence and relevant health behaviors with feedback on adherence, asthma symptoms, and tailored education. Participants are guided in the planning process through goal setting activities. The length of the intervention sessions are about 30 minutes each, with the total duration of the visit (assessment and intervention) lasting about 1.5 hours.
Ostatní jména:
  • The Detroit Young Adult Asthma Project (DYAAP)
Žádný zásah: Control
Control participants complete CIAS-delivered asthma education modules matched for length, location, and method of delivery of the intervention session. Control participants complete each module at their own pace and then complete a short quiz to assess their knowledge. Control participants also receive text messages between intervention sessions. Message content is the same for all control participants and contains general facts about asthma (not tailored). Message timing is not tailored and is sent at the same time every day (4:00 PM--time chosen to avoid AM and PM medication times but to not interfere with sleep and school activities).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication Adherence
Časové okno: Change from baseline at 3, 6, and 12 months
Daily text messaging, Doser, and self-report
Change from baseline at 3, 6, and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asthma Control
Časové okno: Change from baseline at 3, 6, and 12 months
Frequency of asthma symptoms based on self-report
Change from baseline at 3, 6, and 12 months
Asthma Control
Časové okno: Change from baseline at 3, 6, and 12 months
Lung functioning as measured by portable spirometer
Change from baseline at 3, 6, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit