Změny fyzické nečinnosti u pacientů s osteoartrózou kolena
25. února 2025 aktualizováno: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Změny ve fyzické nečinnosti sekundární k cvičení terapie u pacientů s osteoartrózou kolena: prospektivní kohortová studie
Jedná se o objektivní kohortovou studii využívající objektivní zaznamenávání fyzické aktivity (akcelerometrie) během a po závěsném zásahu, aby zjistila, zda se ke změně sedavého chování účastí účastní 6-týdenního programu cvičení a vzdělávání (GLAID). Intervence Glaid je intervence na základě vzdělávání a cvičení zaměřená na snižování bolesti a zlepšení funkce u pacientů s osteoartrózou kolena.
Primárním výsledkem je změna objektivní zaznamenané fyzické aktivity mezi základní linií a sledováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- The Parker Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s kolenní osteoartróza odkazoval na program Glaid
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 40 let
- Diagnostikována s kolenními oa
- Ochotný a schopen dokončit studijní návštěvy a postupy
- Majitel smartphonu nebo tabletu
- Způsobilé pro účast na ošetření Glaid
- Mluví, čte a píše dánský jazyk
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele učinila předmět na zvýšené bezpečnostní riziko účastí nebo jinak učinilo subjekt pro tuto studii nevhodným.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně měřená fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Accelerometr zaznamenaný fyzickou aktivitu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolen a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie (1. den) a sledování (po 6 týdnech)
|
Dotazník KOOS
|
Základní linie (1. den) a sledování (po 6 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InactivityOAIII
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .