- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03125954
Alterações na inatividade física em pacientes com osteoartrite do joelho
Alterações na inatividade física secundária à terapia de exercícios em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo de coorte prospectivo
Este é um estudo de coorte objetivo usando o registro objetivo da atividade física (acelerometria) durante e após a intervenção da Glaid para investigar se ocorre uma mudança de comportamento sedentário participando de um programa de exercício e educação liderado por fisioterapia (GLAid). A intervenção da Glaid é uma intervenção baseada em educação e exercício, com o objetivo de diminuir a dor e melhorar a função em pacientes com osteoartrite do joelho.
O desfecho primário é a mudança na atividade física registrada objetiva entre a linha de base e o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca
- The Parker Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥40 anos
- Diagnosticado com oa OA
- Disposto e capaz de concluir as visitas e procedimentos de estudo
- Proprietário de um smartphone ou tablet
- Elegível para a participação no tratamento da Glaid
- Fala, lê e escreve a língua dinamarquesa
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição, que, na opinião do investigador, colocaria o assunto em aumento do risco de segurança por participação ou tornaria o sujeito inadequado para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida objetivamente
Prazo: 6 semanas
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Acelerômetro registrado Atividade física
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão no joelho e pontuação dos resultados da osteoartrite (KOOs)
Prazo: linha de base (dia 1) e acompanhamento (após 6 semanas)
|
Questionário Koos
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linha de base (dia 1) e acompanhamento (após 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InactivityOAIII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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