Cambiamenti nell'inattività fisica nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
25 febbraio 2025 aggiornato da: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Cambiamenti nell'inattività fisica secondaria alla terapia dell'esercizio nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio: uno studio di coorte prospettico
Questo è uno studio di coorte obiettivo che utilizza la registrazione oggettiva dell'attività fisica (accelerometria) durante e dopo l'intervento di Glaid per indagare se si verifica un cambiamento di comportamento sedentario partecipando a un programma di esercizio e educazione a guida di fisioterapia di 6 settimane (GLAID). L'intervento di Glaid è un intervento basato sull'educazione e sull'esercizio fisico che mira a ridurre il dolore e migliorare la funzione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Il risultato primario è il cambiamento nell'attività fisica registrata obiettiva tra basale e follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Copenhagen, Danimarca
- The Parker Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con osteoartrosi del ginocchio riferita al programma Glaid
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥40 anni
- Diagnosticato con Gnee OA
- Disposto e in grado di completare le visite e le procedure di studio
- Proprietario di uno smartphone o di un tablet
- Idoneo per la partecipazione al trattamento Glaid
- Parla, legge e scrive una lingua danese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione, che, secondo il parere dell'investigatore, metterebbe la materia ad aumento del rischio di sicurezza per partecipazione o renderebbe il soggetto inadatto a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Accelerometro ha registrato l'attività fisica
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: basale (giorno 1) e follow-up (dopo 6 settimane)
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Questionario KOOS
|
basale (giorno 1) e follow-up (dopo 6 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InactivityOAIII
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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