- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03125954
Cambios en la inactividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla
Cambios en la inactividad física secundaria a la terapia con ejercicio en pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio de cohorte prospectivo
Este es un estudio de cohorte objetivo que utiliza el registro objetivo de la actividad física (acelerometría) durante y después de la intervención de Glaid para investigar si se produce un cambio de comportamiento sedentario al participar en un programa de ejercicio y educación (GLAID) dirigido por fisioterapia de 6 semanas. La intervención de Glaid es una intervención basada en educación y ejercicio con el objetivo de disminuir el dolor y mejorar la función en pacientes con osteoartritis de rodilla.
El resultado primario es el cambio en la actividad física registrada objetiva entre la línea de base y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- The Parker Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥40 años
- Diagnosticado con rodilla OA
- Dispuesto y capaz de completar visitas y procedimientos de estudio
- Propietario de un teléfono inteligente o tableta
- Elegible para participar en el tratamiento con eslaz
- Habla, lee y escribe el idioma danés
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición, que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo de seguridad por la participación, o de otra manera hará que el sujeto sea inadecuado para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Accelerómetro registró actividad física
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultados de la lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) y seguimiento (después de 6 semanas)
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Cuestionario koos
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línea de base (día 1) y seguimiento (después de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InactivityOAIII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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