- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03125954
Zmiany bezczynności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Zmiany w bezczynności fizycznej wtórne do terapii wysiłkowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: prospektywne badanie kohortowe
Jest to obiektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem obiektywnego rejestrowania aktywności fizycznej (akcelerometrii) podczas interwencji i po niej w celu zbadania, czy nastąpi siedzący siedzący zachowanie poprzez udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń i edukacji (SLAID). Interwencja belid jest interwencją opartą na edukacji i ćwiczeniach mającym na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Podstawowym wynikiem jest zmiana obiektywnej aktywności fizycznej między linią bazową a kontrolą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- The Parker Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥40 lat
- Zdiagnozowano kolano OA
- Chętny i zdolny do ukończenia wizyt i procedur studiów
- Właściciel smartfona lub tabletu
- Kwalifikujący się do uczestnictwa w leczeniu belid
- Mówi, czyta i pisze język duński
Kryteria wykluczenia:
- Każdy warunek, który zdaniem badacza spowodowałby zwiększenie ryzyka bezpieczeństwa przez udział lub w inny sposób uczyniłby tym nieodpowiednim dla tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Akcelerometr zarejestrował aktywność fizyczną
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia kości stawów (KOOS)
Ramy czasowe: linia podstawowa (dzień 1) i obserwacja (po 6 tygodniach)
|
Kwestionariusz KOOS
|
linia podstawowa (dzień 1) i obserwacja (po 6 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InactivityOAIII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia