- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03125954
Ændringer i fysisk inaktivitet hos patienter med knæartrose
Ændringer i fysisk inaktivitet sekundær til træningsterapi hos patienter med knæartrose: en potentiel kohortundersøgelse
Dette er en objektiv kohortundersøgelse ved hjælp af objektiv registrering af fysisk aktivitet (accelerometri) under og efter Glaid-interventionen for at undersøge, om en stillesiddende adfærdsændring ved at deltage i en 6-ugers fysioterapi-ledet trænings- og uddannelsesprogram (Glaid) forekommer. Glaid -interventionen er en uddannelses- og træningsbaseret intervention, der sigter mod at reducere smerter og forbedre funktionen hos patienter med knæartrose.
Det primære resultat er ændring i objektiv registreret fysisk aktivitet mellem baseline og opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Parker Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥40 år
- Diagnosticeret med knæet OA
- Villig og i stand til at gennemføre undersøgelsesbesøg og procedurer
- Ejer af en smartphone eller tablet
- Berettiget til deltagelse i Glaid -behandlingen
- Taler, læser og skriver dansk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening ville sætte emnet på øget sikkerhedsrisiko ved deltagelse eller på anden måde gøre emnet uegnet til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Accelerometer registreret fysisk aktivitet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultat score (KOOS)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og opfølgning (efter 6 uger)
|
Koos spørgeskema
|
Baseline (dag 1) og opfølgning (efter 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InactivityOAIII
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien