- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03125954
Changements dans l'inactivité physique chez les patients atteints d'arthrose du genou
Changements dans l'inactivité physique secondaire au traitement de l'exercice chez les patients atteints d'arthrose du genou: une étude de cohorte prospective
Il s'agit d'une étude de cohorte objective utilisant un enregistrement objectif de l'activité physique (accélérométrie) pendant et après l'intervention des glairs pour étudier si un changement de comportement sédentaire en participant à un programme d'exercices et d'éducation dirigée par une physiothérapie de 6 semaines (glairs) se produit. L'intervention des glairs est une intervention basée sur l'éducation et l'exercice visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le résultat principal est le changement de l'activité physique enregistrée objective entre la ligne de base et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark
- The Parker Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- ≥40 ans
- Diagnostiqué avec un genou OA
- Disposé et capable de terminer les visites et procédures d'étude
- Propriétaire d'un smartphone ou d'une tablette
- Éligible à la participation au traitement des glairs
- Parle, lit et écrit la langue danoise
Critères d'exclusion:
- Toute condition, qui, de l'avis de l'enquêteur, mettrait le sujet à un risque de sécurité accru par participation, ou rendrait le sujet inadapté à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique mesurée objectivement
Délai: 6 semaines
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accéléromètre enregistré activité physique
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline (jour 1) et suivi (après 6 semaines)
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Questionnaire KOOS
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Baseline (jour 1) et suivi (après 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InactivityOAIII
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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